Эльмуцин, капсулы 300мг, 20 шт

Состав
1 капс.
эрдостеин    300 мг
Вспомогательные вещества:

целлюлоза микрокристаллическая - 13 мг,
повидон (К-30) - 8 мг,
магния стеарат - 3 мг.

Капсулы твердые желатиновые:

корпус и крышечка капсулы - титана диоксид - 1.3333%,
краситель хинолиновый желтый - 0.9197%,

краситель солнечный закат желтый - 0.0044%,

желатин - до 100%.

Фармакологическое действие
Фармакотерапевтическая группа

Отхаркивающее муколитическое средство
Код АТХ: R05CB15

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Эффективность эрдостеина обусловлена действием активных метаболитов. Тиоловые группы метаболитов вызывают разрыв дисульфидных мостиков, которые связывают одно с другим волокна гликопротеинов, что приводит к уменьшению эластичности и вязкости мокроты. В результате эрдостеин усиливает и ускоряет освобождение респираторных путей от секрета, улучшает секреторную функцию эпителия и увеличивает эффективность мукоцилиарного транспорта в верхних и нижних отделах респираторного тракта.

Эрдостеин оказывает антиоксидантное действие и переносит свободные радикалы. В частности эрдостеин защищает дыхательные пути от повреждающего действия сигаретного дыма в отношении инактивации альфа-1-антитрипсина.

Эрдостеин увеличивает концентрацию иммуноглобулина А (IgA) в слизистой оболочке дыхательных путей у пациентов с хроническими обструктивными заболеваниями дыхательных путей, а также снижает подавляющее действие табачного дыма на функции гранулоцитов.

Эффект от терапии эрдостеином развивается на 3-4 сутки лечения. Эрдостеин как таковой не содержит свободные SH-радикалы, поэтому не оказывает повреждающего действия на желудочно-кишечный тракт, и побочные эффекты со стороны пищеварительной системы не отличаются от эффектов плацебо.

Фармакокинетика

Эрдостеин быстро абсорбируется из желудочно-кишечного тракта и метаболизируется в печени до трех активных метаболитов, наиболее важный из которых − N-тиодигликолил-гомоцистеин (Метаболит 1 или М1). Период полувыведения (T1/2) составляет более 5 часов.

Повторное применение эрдостеина или прием пищи не влияет на фармакокинетические параметры. Максимальная концентрация (Cmax) в плазме крови составляет 3,46 мкг/мл, время достижения максимальной концентрации (Тmax) – 1,48 часа, площадь под кривой «концентрация-время» (AUC0-24ч) – 12,09.

Эрдостеин связывается белками плазмы крови на 64,5%. Выводится в виде неорганических сульфатов через почки и кишечник.
В случае нарушения функции печени отмечается увеличение показателей: максимальная концентрация (Cmax) и площадь под кривой «концентрация-время» (AUC).

Возможно увеличение периода полувыведения (T1/2) при выраженном нарушении функции печени.

При почечной недостаточности возможна кумуляция метаболитов.


Показания
Заболевания дыхательных путей с образованием вязкой мокроты (в комплексной терапии).
Противопоказания
Гиперчувствительность к компонентам, входящим в состав препарата.
Детский возраст до 18 лет.

Нарушение функции печени.
Почечная недостаточность.

Гомоцистеинурия (препарат является источником гомоцистеина, поэтому возможны нарушения метаболизма аминокислот у пациентов, находящихся на диете со сниженным содержанием свободного метионина).
Беременность (I триместр).

Период грудного вскармливания.

С осторожностью
Препарат следует назначать с осторожностью пациентам при выраженных нарушениях функции печени; при заболеваниях бронхов, сопроводающихся чрезмерным скоплением секрета.
Побочные действия
Частота развития нежелательных реакций представлена согласно классификации ВОЗ: очень часто (≥1/10 случаев), часто (≥1/100 и <1/10 случаев), нечасто (≥1/1000 и <1/100 случаев), редко (≥1/10000 и <1/1000 случаев) и очень редко (<1/10000 случаев), частота неизвестна.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: редко – изжога, тошнота, диарея; очень редко тошнота, боли в эпигастральной области, утрата или изменение вкусовой чувствительности в начале лечения.

Со стороны кожи и подкожных тканей: редко – аллергические реакции: покраснение кожи, отёк, экзема; ангионевротический отёк.

Нарушения со стороны дыхательной системы, грудной клетки и средостения; очень редко – одышка.
Взаимодействие
При одновременном применении эрдостеин увеличивает концентрацию амоксициллина в бронхиальном секрете, что позволяет добиться более быстрого ответа на терапию по сравнению с монотерапией амоксициллином.
Как принимать, курс приема и дозировка
По 1 капсуле (300 мг) 2 раза в день.

Если нет улучшения в течение 5 дней после начала применения препарата или если наступит ухудшение, необходимо обратиться к лечащему врачу.
Передозировка
О случаях передозировки не сообщалось.

Однако в случаях передозировки или при случайном применении детьми, рекомендуется промывание желудка и проведение симптоматической терапии.
Специальные указания
При лечении необходимо принимать достаточное количество жидкости, что повышает отхаркивающий эффект.

В случаях нарушения моторики бронхов или при значительном объёме выделяемой мокроты применение препарата требует осторожности, в связи с риском задержки отделяемого в дыхательных путях и увеличением риска присоединения инфекции или бронхоспазма.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами, механизмами и заниматься другими видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
Капсулы.
Условия хранения
При температуре не выше 25 оС.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности
3 года.
Действующее вещество
Эрдостеин
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Лекарственная форма
капсулы
Назначение
Для взрослых
Показания
Кашель