Клотримазол, раствор для наружного применения 1%, флакон 15мл

Международное непатентованное наименование
Клотримазол

Лекарственная форма
раствор для наружного применения

Состав
Состав на 1 г:
Действующее вещество: клотримазол - 10 мг.
Вспомогательное вещество: пропиленгликоль - 990 мг.

Описание
Прозрачная от бесцветной до почти бесцветной, с желтоватым или коричневатым оттенком, вязкая жидкость. Допускается слабый специфический запах.
Фармакотерапевтическая группа
Противогрибковое средство

Код АТХ
G01AF02

Фармакодинамика:
Клотримазол - производное имидазола противогрибковое средство широкого спектра действия для наружного применения. Противогрибковый эффект связан с нарушением синтеза эргостерола входящего в состав клеточной мембраны грибов что изменяет проницаемость цитоплазматической мембраны и вызывает последующий лизис клетки. В малых концентрациях действует фунгистатически в больших - фунгицидно причем не только на пролиферирующие клетки. В фунгицидных концентрациях взаимодействует с митохондриальными и пероксидазными ферментами в результате чего происходит увеличение концентрации перекиси водорода до токсического уровня что также способствует разрушению грибковых клеток.

Клотримазол обладает широким противогрибковым спектром действия invitro и invivoвключая дерматофиты дрожжеподобные и плесневые грибы. При определенных аналитических условиях показатели минимальной подавляющей концентрации для данных типов грибов находятся в диапазоне от менее 0062 до 80 мкг/мл субстрата. Эффективен в отношении возбудителя разноцветного лишая Pityriasisversicolor (Malasseziafurfur). Помимо противогрибкового действия клотримазол оказывает антимикробное действие в отношении грамположительных (стафилококки стрептококки) и грамотрицательных бактерий (BacteroidesGardnerellavaginalis). Invitro клотримазол подавляет размножение Corinebacteria и грамположительных кокков - за исключением энтерококков - в концентрациях 05-10 мкг/мл субстрата. Клотримазол не оказывает влияния на лактобацилы. Первично резистентные варианты чувствительных грибов встречаются очень редко; развитие вторичной резистентности у чувствительных грибов также отмечается в исключительных случаях в терапевтических условиях.

Фармакокинетика:
Фармакокинетические исследования после нанесения клотримазола на интактную или воспаленную кожу установили что клотримазол плохо всасывается через кожу и практически не оказывает системного действия. Максимальные концентрации клотримазола в сыворотке крови были ниже предела обнаружения 0001 мкг/мл.

Показания:
Грибковые заболевания кожи вызванные дерматофитами дрожжевыми (включая род Candida) плесневыми и другими грибами и возбудителями чувствительными к клотримазолу.

Противопоказания:
Повышенная чувствительность к клотримазолу или вспомогательному веществу (пропиленгликолю).

Беременность и лактация:
Беременность

Данные о применении препарата у беременных женщин ограничены. В экспериментальных исследованиях на животных выявлено наличие репродуктивной токсичности клотримазола при пероральном введении в высоких дозах. При наружном применении клотримазола негативное воздействие на репродуктивную систему не ожидается. Возможно применение клотримазола при беременности под наблюдением врача.

Период грудного вскармливания

Клинические данные о применении препарата у кормящих женщин ограничены. Экспериментальные исследования на животных свидетельствуют о том что клотримазол экскретируется в грудное молоко. Риск для ребенка полностью не исключен. Вопрос о целесообразности применения препарата в период грудного вскармливания должен решаться индивидуально после консультации врача если потенциальная польза для матери превосходит возможный риск для ребенка. При необходимости следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Способ применения и дозы:
Наружно. Раствор наносят тонким слоем 2-3 раза в день на предварительно очищенные (с применением мыла с нейтральным значением pH) и сухие пораженные участки кожи и аккуратно втирают. Несколько капель достаточно чтобы обработать область применения размером с ладонь руки. Продолжительность лечения зависит от тяжести заболевания локализации патологических изменений и эффективности терапии.

Для предотвращения рецидивов терапию рекомендуется продолжить еще в течение 2 недель после устранения симптомов заболевания. Отсутствует необходимость в коррекции дозы у пациентов молодого и пожилого возраста.

Если после лечения улучшения не наступает или появляются новые симптомы необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте препарат только согласно тому способу применения и в тех дозах которые указаны в инструкции. В случае необходимости пожалуйста проконсультируйтесь с врачом.

Побочные эффекты:
При применении препарата возможны следующие побочные эффекты:

Нарушения со стороны иммунной системы: аллергическая реакция (проявляющаяся крапивницей одышкой артериальной гипотензией обмороком).

Нарушение со стороны кожи и подкожных тканей: сыпь зуд волдыри шелушение боль/дискомфорт отек жжение раздражение эритема покалывание.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или Вы заметили любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции сообщите об этом врачу.

Передозировка:
При применении препарата в соответствии с инструкцией по применению передозировка маловероятна. Случаи передозировки при наружном применении клотримазола не описаны. При случайном приеме препарата внутрь возможно появление таких симптомов как тошнота рвота головокружение.

Лечение: симптоматическая терапия.

Взаимодействие:
Амфотерицин В натамицин снижают эффективность клотримазола при одновременном применении.

Особые указания:
Только для наружного применения.

Внимательно прочтите инструкцию по применению перед тем как начать применение препарата. Сохраните инструкцию они может понадобиться вновь. Если у Вас возникли вопросы обратитесь к врачу.

Лекарственное средство которым Вы лечитесь предназначено лично Вам и его не следует передавать другим лицам поскольку оно может причинить им вред даже при наличии тех же симптомов что и у Вас.

При появлении аллергических реакций или раздражения в месте нанесения препарата лечение прекращают. Для предотвращения реинфицирования следует соблюдать правила гигиены.

Если клинические признаки инфекции сохраняются после завершения лечения следует провести повторное микробиологическое исследование с целью подтверждения диагноза. Не рекомендуется нанесение препарата на кожу в области глаз.

У пациентов с печеночной недостаточностью следует периодически контролировать функциональное состояние печени.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:
Препарат не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска/дозировка:
Раствор для наружного применения 1 %.

Условия хранения:
В защищенном от света месте при температуре не выше 30 °С. Не замораживать!

Хранить в местах недоступных для детей.

Срок годности:
3 года.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска
Без рецепта