Фенистил, капли 1мг/мл 20мл (Новартис, БЕЛЬГИЯ)
Фенистил, капли 1мг/мл 20мл (Новартис, БЕЛЬГИЯ)
Форма выпуска, дозировка: капли,
Производитель: Новартис
Страна производства: БЕЛЬГИЯ
Действующие вещество: Диметинден
Состав.
Описание лекарственной формы.Бесцветная, прозрачная жидкость практически без запаха. Фармакологическое действие.Противозудное, антигистаминное, противоаллергическое. Фармакодинамика.Антигистаминное, противоаллергическое и противозудное средство. Блокатор Н1-гистаминовых рецепторов, является конкурентным антагонистом гистамина. Препарат снижает повышенную проницаемость капилляров, связанную с аллергическими реакциями. Оказывает также антибрадикининовое и слабое м-холиноблокирующее действие. При приеме препарата днем может отмечаться незначительный седативный эффект. Фармакокинетика.Быстро и достаточно полно всасывается при приеме внутрь. Биодоступность — около 70%. Tmax диметиндена в плазме крови после перорального приема капель — 2 ч. Связь с белками плазмы — 90%. Хорошо проникает в ткани. Метаболизируется в печени путем гидроксилирования и метоксилирования. T1/2 — 6 ч. Выводится с желчью и мочой (90% — в виде метаболита и 10% — в неизмененном виде). Показания.● аллергические заболевания (крапивница, сенная лихорадка, круглогодичный аллергический ринит, ангионевротический отек, пищевая и лекарственная аллергия); ● кожный зуд различного происхождения (экзема, зудящие дерматозы, в т.ч. атопический дерматит; корь, краснуха, ветряная оспа, укусы насекомых); ● профилактика аллергических реакций во время проведения гипосенсибилизирующей терапии. Противопоказания.● повышенная чувствительность к диметиндену и другим компонентам, входящим в состав препарата; ● закрытоугольная глаукома; ● бронхиальная астма; ● гиперплазия предстательной железы; ● беременность (I триместр); ● период лактации; ● детский возраст (до 1 мес). С осторожностью: хронические обструктивные заболевания легких; детский возраст до 1 года, поскольку седативный эффект может сопровождаться эпизодами ночного апноэ. Применение при беременности и кормлении грудью.Применение Фенистила® в период беременности (II–III триместры) возможно под наблюдением врача, только в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Применение препарата Фенистил® в период грудного вскармливания противопоказано. Побочные действия.Сонливость (особенно в начале лечения), тошнота, сухость во рту и горле, головокружение, возбуждение, головная боль, отеки, кожная сыпь, спазм мышц, нарушения функций внешнего дыхания. Взаимодействие.Усиливает действие анксиолитиков, снотворных средств. При одновременном употреблении этанола — замедление скорости психомоторных реакций. Трициклические антидепрессанты и м-холиноблокаторы увеличивают риск повышения ВГД. Ингибиторы МАО усиливают антихолинергическое и угнетающее ЦНС действие. Способ применения и дозы.Внутрь. Для взрослых и детей старше 12 лет суточная доза составляет обычно 3–6 мг (60–120 капель), разделенных на 3 приема, т.е. по 20–40 капель 3 раза в день. Пациентам, склонным к сонливости, рекомендуется назначать 40 капель перед сном и 20 капель утром, во время завтрака. Для детей в возрасте от 1 мес до 12 лет дозы приведены в таблице. Кратность применения — 3 раза в день. Таблица
20 капель = 1 мл = 1 мг. Передозировка.Симптомы: угнетение ЦНС и сонливость (в основном у взрослых), стимуляция ЦНС и м-холиноблокирующие эффекты (особенно у детей), в т.ч. возбуждение, атаксия, тахикардия, галлюцинации, тонико-клонические судороги, мидриаз, сухость во рту, приливы крови к лицу, задержка мочи и лихорадка; снижение АД, коллапс. Лечение: назначение активированного угля, солевых слабительных, ЛС для поддержания деятельности сердечной и дыхательной систем (аналептические ЛС не должны применяться). Особые указания.Капли Фенистил® не следует подвергать воздействию высокой температуры; при назначении грудным детям их следует добавлять в бутылочку с теплым детским питанием непосредственно перед кормлением. Если ребенка уже кормят с ложки, капли можно давать неразведенными. Капли имеют приятный вкус. При использовании у детей до 1 года следует консультироваться с врачом и применять только при наличии показаний к применению блокаторов H1-гистаминовых рецепторов. Не превышать рекомендованной дозы. Неэффективен при зуде, связанном с холестазом. Влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами. Подобно другим антигистаминным средствам препарат Фенистил® может ослаблять внимание, поэтому его следует принимать с осторожностью при управлении автомобилем, работе с механизмами или при других видах работ, где требуется повышенное внимание. Форма выпуска.Капли для приема внутрь, 1 мг/мл. По 20 мл во флаконе из темного стекла, снабженном капельницей-дозатором из ПЭНП и полипропиленовой крышкой. Флакон помещают в картонную пачку. Производитель.Новартис Консьюмер Хелс СА. Рю де Летраз, 1260 Нион, Швейцария. Владелец регистрационного удостоверения: Новартис Консьюмер Хелс С А. Претензии потребителей направлять ООО «Новартис Консьюмер Хелс» Юридический адрес: 123317, Москва, Пресненская наб., 10. Фактический и почтовый адрес: 125315, Москва, Ленинградский пр-т, 72, корп. 3. Тел.: (495) 969-21-65; факс: (495) 969-21-66. e-mail: consumerhealth@novartis.ru Условия отпуска из аптек.Без рецепта. |
Условия хранения: При температуре не выше 25 °C, в оригинальной упаковке
Нормативный документ: П N011663/01-250211 изменение №1
Код EAN: 7680275289008