РИФ ООО
Номер регистрационного удостоверения РФ
ЛП-№(009672)-(РГ-RU)
Действующее вещество (МНН)
Ипидакрин
Форма выпуска / дозировка
Раствор для внутримышечного и подкожного введения
Лекарственная форма ГРЛС
Раствор п/к
Состав
Препарат Ипидакрин содержит
Действующим веществом является ипидакрин.
Ипидакрин, 5 мг/мл, раствор для внутримышечного и подкожного введения:
Каждый мл раствора содержит ипидакрина гидрохлорида моногидрат, эквивалентный 5 мг ипидакрина гидрохлорида.
Ипидакрин, 15 мг/мл, раствор для внутримышечного и подкожного введения:
Каждый мл раствора содержит ипидакрина гидрохлорида моногидрат, эквивалентный 15 мг ипидакрина гидрохлорида.
Вспомогательными веществами являются: хлороводородная кислота, раствор 1М (для коррекции рН) и вода для инъекций.
Описание препарата
Прозрачная бесцветная жидкость.
Фармако-терапевтическая группа
Психоаналептики; средства для лечения деменции; антихолинэстеразные средства
Входит в перечень
Нет данных
Характеристика
Препарат Ипидакрин содержит действующее вещество ипидакрин, который относится к группе «психостимулирующие средства (психоаналептики); средства для лечения прогрессирующей потери памяти, которая развивается по причине поражения головного мозга (деменции); средства, тормозящие холинэстеразу (антихолинэстеразные средства)».
Механизм действия
Ипидакрин обладает следующими эффектами:
улучшает и стимулирует проведение импульса в нервной системе и нервно-мышечную передачи (обеспечивает передачу информации от определенных структур к нервным клеткам);
усиливает сократимость гладких мышц, которые находятся в стенках внутренних органов (например, желудок, кишечник, мочевой пузырь) под влиянием активаторов нервных окончаний (агонистов ацетилхолиновых, адреналиновых, серотониновых, гистаминовых и окситоциновых рецепторов, за исключением калия хлорида);
улучшает память, тормозит развитие деменции.
Если улучшение не наступило, или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.
Показания
Препарат показан к применению у взрослых в возрасте от 18 лет:
заболевания периферической нервной системы: моно- и полинейропатия, полирадикулопатия, миастения и миастенический синдром различной этиологии;
заболевания центральной нервной системы: бульбарные параличи и парезы;
восстановительный период органических поражений центральной нервной системы, сопровождающихся двигательными нарушениями.
Противопоказания
Не применяйте препарат Ипидакрин:
если у Вас аллергия на ипидакрин или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
если у Вас хроническое неврологическое заболевание, проявляющееся внезапно возникающими судорожными приступами (эпилепсия);
если у Вас двигательные нарушения (экстрапирамидные заболевания с гиперкинезами);
если у Вас заболевание сердца, которое проявляется внезапным ощущением дискомфорта, давящей боли в области сердца (стенокардия);
если у Вас замедление частоты сердечных сокращений (выраженная брадикардия);
если у Вас бронхиальная астма;
если у Вас нарушение равновесия с головокружением и тошнотой (вестибулярные расстройства);
если у Вас механическая непроходимость кишечника или мочевыводящих путей;
если у Вас язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки в стадии обострения;
если Вы беременны (препарат повышает тонус матки) или кормите грудью;
если Ваш возраст менее 18 лет (так как отсутствуют систематизированные данные о безопасности применения).
С осторожностью
Перед применением препарата Ипидакрин проконсультируйтесь с лечащим врачом. Препарат Ипидакрин применяется с осторожностью:
при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки;
при повышенном содержании гормонов щитовидной железы (тиреотоксикозе);
при заболеваниях сердечно-сосудистой системы;
у пациентов с воспалением и отеком дыхательных путей (обструктивными заболеваниями дыхательной системы) в анамнезе (совокупность сведений, полученных при медицинском исследовании) или при острых заболеваниях дыхательных путей.
На время лечения следует исключить алкоголь, который усиливает побочные эффекты ипидакрина.
Ипидакрин может обострить течение эпилепсии, а также усилить отрицательное воздействие алкоголя на организм.
У пациентов с депрессиями ипидакрин может усилить проявление симптомов депрессии.
В связи с возможным риском брадикардии при применении ипидакрина лечащий врач будет контролировать деятельность сердца.
Дети и подростки
Не давайте препарат Ипидакрин детям и подросткам в возрасте до 18 лет, вследствие неэффективности и вероятной небезопасности (безопасность и эффективность препарата у детей в возрасте до 18 лет не установлены). Применение препарата детям и подросткам в возрасте до 18 лет противопоказано.
Беременность и лактация
Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Беременность
Ипидакрин повышает тонус матки и может вызывать преждевременные роды. Применение препарата Ипидакрин во время беременности противопоказано.
Грудное вскармливание
Применение препарата Ипидакрин в период грудного вскармливания противопоказано.
Фертильность
Нет данных
Рекомендации по применению
Всегда применяйте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.
Рекомендуемая доза
Дозу, путь введения и продолжительность лечения лечащий врач определит для Вас индивидуально в зависимости от диагноза и тяжести заболевания.
Заболевания периферической нервной системы:
Моно- и полинейропатия различного генеза:
подкожно и внутримышечно 5-15 мг 1-2 раза в сутки, курс 10-15 дней (в тяжелых случаях - до 30 дней); далее переходят на прием ипидакрина в таблетках.
Миастения и миастенический синдром различного происхождения:
подкожно и внутримышечно 15-30 мг 1-3 раза в сутки; далее переходят на прием ипидакрина в таблетках. Общий курс лечения составляет 1-2 месяца. При необходимости лечение можно повторить несколько раз с перерывом между курсами в 1 -2 месяца.
Заболевания центральной нервной системы:
Бульбарные параличи и парезы:
подкожно и внутримышечно 5-15 мг 1-2 раза в сутки, курс 10-15 дней; далее переходят на прием ипидакрина в таблетках.
Реабилитация при органических поражениях центральной нервной системы: внутримышечно 10-15 мг 1-2 раза в день, курс до 15 дней; далее переходят на прием ипидакрина в таблетках.
Применение у детей и подростков
Препарат Ипидакрин противопоказан для детей и подростков младше 18 лет.
Путь и/или способ введения
Вы будете получать препарат с помощью подкожных или внутримышечных инъекций.
Продолжительность терапии
Продолжительность лечения определяет Ваш лечащий врач индивидуально в зависимости от степени тяжести заболевания.
Инструкция по использованию
Следующие сведения предназначены исключительно для медицинских работников:
Режим дозирования
Дозы и длительность лечения определяют индивидуально в зависимости от степени тяжести заболевания.
Взрослые
Заболевания периферической нервной системы
Моно- и полинейропатии различного генеза: подкожно и внутримышечно 5-15 мг 1-2 раза в сутки, курс 10-15 дней (в тяжелых случаях - до 30 дней); далее переходят на прием ипидакрина в таблетках.
Миастения и миастенический синдром: подкожно и внутримышечно 15-30 мг 1-3 раза в сутки; далее переходят на прием ипидакрина в таблетках. Общий курс лечения составляет 1-2 месяца. При необходимости лечение можно повторить несколько раз с перерывом между курсами в 1 -2 месяца.
Заболевания центральной нервной системы
Бульбарные параличи и парезы: подкожно и внутримышечно 5-15 мг 1-2 раза в сутки, курс 10-15 дней; далее переходят на прием ипидакрина в таблетках.
Реабилитация при органических поражениях центральной нервной системы: внутримышечно 10-15 мг 1 -2 раза в день, курс до 15 дней; далее переходят на прием ипидакрина в таблетках.
Дети
Безопасность и эффективность у детей в возрасте до 18 лет на данный момент не установлены. Применение препарата противопоказано.
Способ применения
Препарат применяют внутримышечно или подкожно.
Несовместимость
Данный лекарственный препарат не следует смешивать с другими лекарственными препаратами.
Передозировка
Симптомы
При тяжелой передозировке возможно развитие «холинергического криза» (снижение аппетита, бронхоспазм, слезотечение, усиленное потоотделение, сужение зрачков, нистагм, спонтанная дефекация и мочеиспускание, рвота, брадикардия, блокада сердца, аритмии, снижение артериального давления, беспокойство, тревога, возбуждение, чувство страха, атаксия, неразборчивая речь, судороги, кома, сонливость, общая слабость). Симптомы могут быть слабо выражены.
Лечение
Проводят симптоматическую терапию, применяют м-холиноблокатооы: атропин, тригексифенидил, метацин и другие.
Побочные эффекты
Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Ипидакрин может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Прекратите применение препарата Ипидакрин и немедленно обратитесь за медицинской помощью в случае возникновения любой из нижеуказанных серьезных нежелательных реакций:
Частота неизвестна (не может быть оценена на основании имеющихся данных):
аллергическая реакция проявляющаяся: затрудненным дыханием и/или глотанием, свистом при дыхании; головокружением; резким снижением артериального давления, слабостью; отеком лица, губ, языка или горла; сильным зудом кожи, покраснением кожи, появлением сыпи на месте инъекции.
аллергическая реакция на коже, угрожающая жизни, проявляющаяся: появлением на коже тела, конечностей, лица, гениталий и слизистых слегка отечных болезненных красных пятен, появлением больших пузырей неправильной формы, которые затем лопаются и обнажают раны, отслаиванием больших участков кожи (эпидермальный некролиз).
Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при применении препарата Ипидакрин
Часто - могут возникать не более чем у 1 человека из 10:
учащенное сердцебиение;
замедленный сердечный ритм (брадикардия);
слюнотечение;
тошнота;
повышенное потоотделение.
Нечасто - могут возникать не более чем у 1 человека из 100:
головокружение;
головная боль;
сонливость (в случае применения высоких доз);
усиленное выделение мокроты из бронхов (бронхиальная секреция);
рвота (в случае применения высоких доз);
аллергические реакции на коже в виде зуда, сыпи (при применении высоких доз);
мышечные судороги (при применении высоких доз);
слабость (при применении высоких доз).
Редко - могут возникать не более чем у 1 человека из 1000:
понос;
боль в верхней части живота (в эпигастрии).
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у Вас при применении препарата Ипидакрин возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о возникновении нежелательных реакций напрямую через систему сообщений государств - членов Евразийского экономического союза.
Российская Федерация Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения
109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1
Телефон: +7 (800) 550-99-03
Электронная почта:
pharm@roszdravnadzor.gov.ru
Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: www.roszdravnadzor.gov.ru/
Передозировка
Если Вы применили препарата Ипидакрин больше, чем следовало
Лечение препаратом Ипидакрин подбирается и контролируется врачом, поэтому вероятность, что Вы получите его больше, чем нужно, маловероятно.
При тяжелой передозировке возможно развитие холинергического криза со следующими симптомами:
снижение аппетита;
одышка и хрипы (бронхоспазм);
слезотечение, усиленное потоотделение;
сужение зрачков;
неконтролируемые движения глаз (нистагм);
спонтанная дефекация и мочеиспускание;
рвота;
замедленный сердечный ритм (брадикардия);
блокада сердца, нарушение сердечного ритма (аритмии), снижение артериального давления;
беспокойство, тревога, возбуждение, чувство страха;
неразборчивая речь;
нарушение моторики движений (атаксия);
непроизвольные сокращения мышц (судороги);
состояние, которое характеризуется отсутствием сознания и нарушениями двигательных и чувствительных функций (кома);
сонливость и общая слабость.
Симптомы могут быть слабо выражены.
Если у Вас возникают какие-либо вышеперечисленные симптомы и признаки немедленно обратитесь к врачу или медицинской сестре, которые окажут Вам медицинскую помощь.
Если Вы забыли применить препарат Ипидакрин
Если Вы пропустили очередное введение препарата, инъекция должна быть выполнена в ближайшее время. Не следует вводить двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.
При наличии вопросов по применению препарата, обратитесь к лечащему врачу.
Взаимодействия
Рассчитать риски фармакотерапии
Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные препараты. Врачу необходимо знать о препаратах, которые Вы принимаете, чтобы учесть возможные нежелательные реакции, которые могут развиться из-за взаимодействия различных препаратов с препаратом Ипидакрин, а также, возможно, скорректировать дозы принимаемых Вами препаратов; особенно важно сообщить врачу о приеме следующих лекарственных препаратов:
местные анестетики такие, как анестезин, новокаин и т.д. (одновременное применение с ипидакрином ослабляет их действие);
аминогликозиды такие, как стрептомицин, амикацин и т.д. (одновременное применение с ипидакрином ослабляет их действие);
калия хлорид (одновременное применение с ипидакрином ослабляет его действие);
препараты, угнетающие ЦНС, в том числе этанол (одновременное применение с ипидакрином усиливает их седативный эффект);
другие ингибиторы холинэстеразы и м-холиномиметических веществ такие, как неостигмин, пиридостигмин, дистигмин и т.д. (одновременное применение с ипидакрином усиливает их седативный эффект);
другие холинэргические лекарственные средства (ипидакрин увеличивает риск развития холинергического криза у пациентов с быстрой утомляемостью мышц (миастенией));
бета-адреноблокаторы такие, как бисопролол, метопролол и т.д. (эти препараты усиливают выраженность брадикардии (замедленного сердцебиения), вызываемой ипидакрином);
церебролизин - препарат для лечения неврологических расстройств (усиливает действие ипидакрина).
Если Вы не уверены относятся ли препараты, которые Вы принимаете в данный момент, к перечисленным выше препаратам, проконсультируйтесь у лечащего врача или работника аптеки.
Ипидакрин можно применять в сочетании с препаратами, стимулирующими умственную деятельность (ноотропными препаратами).
Препарат Ипидакрин с алкоголем
Алкоголь усиливает нежелательные реакции препарата. Не принимайте алкоголь во время лечения препаратом Ипидакрин.
Особые указания
Нет данных
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.
Так как ипидакрин может оказывать седативное действие, во время лечения препаратом Ипидакрин воздержитесь от управления транспортными средствами и работы с механизмами, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Упаковка
По 1 мл препарата в ампулы бесцветного нейтрального стекла первого гидролитического класса с цветной точкой и насечкой или с цветным кольцом излома. На ампулы дополнительно может наноситься одно цветное кольцо.
На ампулы наклеивают этикетку.
По 5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной.
1 или 2 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению (листок-вкладыш) помещают в картонную упаковку (пачку).
Условия хранения
Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.
Хранить при температуре не выше 25 °С в картонной упаковке (пачке) для защиты от света.
Условия транспортирования
Нет данных
Утилизация
Не выбрасывайте (не выливайте) препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожить) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.
Срок годности
3 годаю
Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на ампуле и картонной упаковке (пачке).
Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.
Условия отпуска
По рецепту
Главная
Каталог
Войти
