Действующее вещество:
Сулодексид
Лекарственная форма:
раствор для внутривенного и внутримышечного введения
Состав:
Препарат Тромболикс® Про содержит
Действующим веществом является сулодексид.
Каждый мл раствора содержит 300 ЛЕ (липопротеинлипазных единиц) сулодексида.
Каждая ампула объемом 2 мл содержит 600 ЛЕ (липопротеинлипазных единиц) сулодексида.
* Сулодексид представляет собой естественную смесь гликозаминогликанов (ГАГ): гепариноподобной фракции с молекулярной массой 8000 дальтон (80 %) и дерматансульфата (20 %). Получено из слизистой оболочки кишечника свиньи.
Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: натрия хлорид, вода для инъекций.
Описание:
Бесцветный или от светло-желтого до желтого с коричневатым оттенком цвета прозрачный раствор.
Характеристика препарата:
Действующим веществом препарата Тромболикс® Про является сулодексид, который относится к фармакотерапевтической группе под названием: антикоагулянтные (снижающие свертываемость крови и препятствующие образованию тромбов) средства, производные гепарина.
Фармакотерапевтическая группа:
Антитромботические средства; группа гепарина
АТХ:
B01AB11 Sulodexide
Механизм действия:
Препарат Тромболикс® Про защищает сосуды от повреждения (ангиопротекторное действие), снижает вероятность образования тромбов и способствует их рассасыванию (профибринолитическое и антитромботическое действие), снижает свертываемость крови (антикоагулянтное действие). Препарат стимулирует липолитический фермент - липопротеинлипазу, тем самым снижает концентрацию триглицеридов в крови.
Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, обратитесь к своему лечащему врачу.
Показания:
Препарат Тромболикс® Про применяется у взрослых в возрасте от 18 лет:
- при ангиопатиях с повышенным риском тромбообразования, в том числе и после перенесенного инфаркта миокарда;
- при нарушении мозгового кровообращения, включая острый период ишемического инсульта и период раннего восстановления; при дисциркуляторной энцефалопатии, обусловленной атеросклерозом, сахарным диабетом, гипертонической болезнью; при сосудистой деменции;
- при окклюзионных поражениях периферических артерий как атеросклеротического, так и диабетического генеза;
- при флебопатиях, тромбозах глубоких вен;
- при микроангиопатиях (нефропатия, ретинопатия, нейропатия) и макроангиопатиях при сахарном диабете (синдром диабетической стопы, энцефалопатия, кардиопатия);
- при тромбофилических состояниях, антифосфолипидном синдроме (назначают совместно с ацетилсалициловой кислотой, а также вслед за низкомолекулярными гепаринами);
- для лечения гепарин-индуцированной тромбоцитопении, поскольку сулодексид не вызывает и не усугубляет ее.
Противопоказания:
Не применяйте препарат Тромболикс® Про, если у Вас:
- аллергия на сулодексид или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
- установлен диагноз геморрагический диатез или у Вас есть заболевания, сопровождающиеся пониженной свертываемостью крови;
- беременность, и срок Вашей беременности не превышает 13 недель (беременность I триместр).
Беременность и лактация:
Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом. Если Вы беременны, Вы можете применять препарат только в том случае, если Ваш лечащий врач рекомендовал Вам применять его, зная о Вашей беременности.
Способ применения и дозы:
Всегда применяйте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача.
При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.
Рекомендуемая доза
Рекомендуемая доза: по 1 ампуле (2 мл) в сутки.
Путь и (или) способ введения
Внутривенно или внутримышечно.
Продолжительность терапии
Продолжительность введения препарата - 15-20 дней.
В зависимости от результатов Вашего обследования Ваш врач может изменить режим дозирования.
Инструкция по использованию препарата:
Следующие сведения предназначены исключительно для медицинских работников:
Режим дозирования и способ применения
Режим дозирования
По 1 ампуле в день, внутримышечно или внутривенно, в течение 15-20 дней.
Затем терапию следует продолжить в течение 30-40 дней, принимая препарат внутрь в виде лекарственной формы - капсулы. Назначают по 1-2 капсулы 2 раза в день до приема пищи. Полный курс лечения следует повторять не менее 2 раз в год.
В зависимости от результатов клинико-диагностического обследования пациента, по усмотрению врача режим дозирования может быть изменен.
Способ применения
Внутривенно или внутримышечно.
Передозировка
Симптомы
Кровотечение является единственным явлением, которое может возникнуть при передозировке.
Лечение
В случае развития кровотечения необходимо введение 1 % раствора протамина сульфата, применяющегося при кровотечениях, вызываемых гепарином.
Побочные эффекты:
Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Тромболикс® Про может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Вы должны немедленно обратиться за медицинской помощью, если Вы испытываете какую-либо из следующих нежелательных реакций, которые возникают:
Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):
- кожная сыпь различной локализации
Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):
- крапивница
Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000):
- потеря сознания
- желудочное кровотечение
Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):
- кровохарканье
- множественные кровоизлияния различного размера на кожных покровах и слизистых оболочках (пурпура)
При применении препарата Тромболикс® Про могут возникнуть следующие нежелательные реакции:
Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):
- головокружение
- боль в верхней части живота
- диарея
- тошнота
- кожная сыпь различной локализации
Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):
- головная боль
- ощущение дискомфорта в животе
- расстройство пищеварения (диспепсия)
- вздутие живота (метеоризм)
- рвота
- воспалительное кожное заболевание, сопровождающееся зудом, покраснением и высыпаниями в виде маленьких пузырьков с жидкостью (экзема)
- покраснение кожи, вызванное приливом крови к капиллярам (эритема)
- боль в месте инъекции
- кровоизлияние (гематома) в месте инъекции
Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000):
- периферический отек
Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):
- нарушение восприятия, при котором окружающий мир воспринимается как нереальный или отдаленный (дереализация)
- судороги
- тремор
- зрительные нарушения
- ощущение сердцебиения
- ощущения жара в коже лица, шеи, груди, часто сопровождающиеся покраснением лица (приливы)
- кожный зуд
- генерализованная эритема
- сужение просвета (стеноз) шейки мочевого пузыря
- расстройство мочеиспускания (дизурия)
- боль в груди
- боль
- жжение в месте инъекции
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом, или работником аптеки, или медицинской сестрой. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке- вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Российская Федерация
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)
Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1
Телефон: +7-800-550-99-03
Электронная почта:
pharm@roszdravnadzor.gov.ru
Сайт в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет": www.roszdravnadzor.gov.ru
Республика Армения
"Научный Центр экспертизы лекарств и медицинских технологий им. Академика Э. Габриеляна" АОЗТ
Адрес: 0051, Ереван, пр. Комитаса 49/5
Телефон: (+374-10) 20-05-05, (+374-96) 22-05-05
Электронная почта:
vigilance@pharm.am
Сайт в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет": www.pharm.am
Республика Беларусь
Республиканское унитарное предприятие "Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении"
Адрес: 220037, Минск, Товарищеский пер., д. 2а
Телефон: +375-17-242-00-29
Факс: +375-17-299-53-58
Электронная почта:
rcpl@rceth.by
Сайт в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет": rceth.by
Республика Казахстан
РГП на ПХВ "Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий" Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан
Адрес: 010000, г. Астана, район Байконыр, ул. А. Иманова, д. 13
Телефон: +7 (7172) 235-135
Электронная почта:
farm@dari.kz
Сайт в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет": www.ndda.kz
Кыргызская Республика
Департамент лекарственного обеспечения и медицинской техники при Министерстве Здравоохранения Кыргызской Республики
Адрес: 720044, г. Бишкек, ул. 3-я линия, д. 25
Телефон: 0800-800-26-26
Факс: +996 312 21 05 08
Электронная почта:
dlomt@pharm.kg
Сайт в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет": www.pharm.kg
Передозировка:
Если Вы применили препарата Тромболикс® Про больше, чем следовало
При передозировке может возникнуть кровотечение.
Врач может назначить Вам лечение для устранения симптомов передозировки.
Если Вы забыли применить препарат Тромболикс® Про
В случае пропуска дозы необходимо ввести ее, когда Вы об этом вспомните, если только не пришло время для следующей дозы, и в этом случае необходимо ввести следующую дозу как обычно. Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.
При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу, или работнику аптеки, или медицинской сестре.
Взаимодействие:
Сообщите лечащему врачу, или работнику аптеки, или медицинской сестре о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные препараты.
Поскольку сулодексид является молекулой, подобной гепарину, он может усиливать антикоагулянтный эффект гепарина и препаратов, препятствующих свертыванию крови, при одновременном применении.
Не рекомендуется одновременно принимать препараты, препятствующие свертыванию крови (прямые и непрямые антикоагулянты), при применении сулодексида.
Особые указания:
▼ Лекарственный препарат подлежит дополнительному мониторингу, который способствует быстрому выявлению новых сведений о безопасности. Вы можете помочь, сообщая информацию о любых нежелательных реакциях, которые возникли в период применения лекарственного препарата (в том числе и о случаях его неэффективности).
Способ сообщения о нежелательных реакциях описан в разделе 4 листка-вкладыша.
Перед применением препарата Тромболикс® Про проконсультируйтесь с лечащим врачом, или работником аптеки, или медицинской сестрой.
Во время лечения препаратами, препятствующими свертыванию крови (антикоагулянтами), лечащий врач может назначить проведение дополнительных анализов по показателям свертывания крови.
Дети и подростки
Не вводите препарат детям от 0 до 18 лет, поскольку безопасность и эффективность применения лекарственного препарата Тромболикс® Про у детей и подростков не установлены. Данные отсутствуют.
Препарат Тромболикс® Про содержит натрий
Препарат Тромболикс® Про содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на дозу 2 мл, то есть по сути не содержит натрия.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:
Препарат не оказывает влияния на способность к управлению транспортными средствами и работе с механизмами.
Форма выпуска/дозировка:
Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 600 ЛЕ/2мл.
Упаковка:
По 2 мл в ампулы из светозащитного стекла тип I с цветным кольцом разлома или с цветной точкой и насечкой. На ампулы дополнительно наносят одно, два или три цветных кольца или без дополнительных цветных колец.
По 5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и пленки полимерной или без пленки.
1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона.
Условия хранения:
Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.
Не храните при температуре выше 25 °C.
Утилизация:
Не выбрасывайте препарат в канализацию (водопровод). Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.
Срок годности:
3 года.
Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на картонной пачке. Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.
Условия отпуска из аптек:
По рецепту
Главная
Каталог
Войти
