Лекарственная форма:
таблетки
Состав:
Действующими веществами являются: амлодипин и телмисартан.
Телмиста® АМ, 5 мг + 40 мг, таблетки
Каждая таблетка содержит 5 мг амлодипина и 40 мг телмисартана.
Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: меглюмин, натрия гидроксид, повидон К30, лактозы моногидрат, сорбитол, краситель железа оксид желтый (Е172), магния стеарат, натрия стеарилфумарат, маннитол, кремния диоксид коллоидный, стеариновая кислота. См. раздел 2 листка-вкладыша, подразделы «Препарат Телмиста® АМ содержит лактозы моногидрат», «Препарат Телмиста® АМ содержит сорбитол» и «Препарат Телмиста® АМ содержит натрий».
Телмиста® АМ, 5 мг + 80 мг, таблетки
Каждая таблетка содержит 5 мг амлодипина и 80 мг телмисартана.
Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: меглюмин, натрия гидроксид, повидон К30, лактозы моногидрат, сорбитол, краситель железа оксид желтый (Е172), магния стеарат, натрия стеарилфумарат, маннитол, кремния диоксид коллоидный, стеариновая кислота. См. раздел 2 листка-вкладыша, подразделы «Препарат Телмиста® АМ содержит лактозы моногидрат», «Препарат Телмиста® АМ содержит сорбитол» и «Препарат Телмиста® АМ содержит натрий».
Телмиста® АМ, 10 мг + 40 мг, таблетки
Каждая таблетка содержит 10 мг амлодипина и 40 мг телмисартана.
Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: меглюмин, натрия гидроксид, повидон К30, лактозы моногидрат, сорбитол, краситель железа оксид желтый (Е172), магния стеарат, натрия стеарилфумарат, маннитол, кремния диоксид коллоидный, стеариновая кислота. См. раздел 2 листка-вкладыша, подразделы «Препарат Телмиста® АМ содержит лактозы моногидрат», «Препарат Телмиста® АМ содержит сорбитол» и «Препарат Телмиста® АМ содержит натрий».
Телмиста® АМ, 10 мг + 80 мг, таблетки
Каждая таблетка содержит 10 мг амлодипина и 80 мг телмисартана.
Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: меглюмин, натрия гидроксид, повидон К30, лактозы моногидрат, сорбитол, краситель железа оксид желтый (Е172), магния стеарат, натрия стеарилфумарат, маннитол, кремния диоксид коллоидный, стеариновая кислота. См. раздел 2 листка-вкладыша, подразделы «Препарат Телмиста® AM содержит лактозы моногидрат», «Препарат Телмиста® AM содержит сорбитол» и «Препарат Телмиста® AM содержит натрий».
Описание:
Телмиста® АМ. 5 мг + 40 мг, таблетки
Овальные, слегка двояковыпуклые двухслойные таблетки, одна сторона таблетки коричневато-желтого цвета с мраморностью, другая сторона таблетки белого или почти белого цвета с гравировкой К3.
Телмиста® AM, 5 мг + 80 мг, таблетки
Овальные, слегка двояковыпуклые двухслойные таблетки, одна сторона таблетки коричневато-желтого цвета с мраморностью, другая сторона таблетки белого или почти белого цвета.
Телмиста® AM, 10 мг + 40 мг, таблетки
Овальные, слегка двояковыпуклые двухслойные таблетки, одна сторона таблетки коричневато-желтого цвета с мраморностью, другая сторона таблетки белого или почти белого цвета с гравировкой К2.
Телмиста® AM, 10 мг + 80 мг, таблетки
Овальные, слегка двояковыпуклые двухслойные таблетки, одна сторона таблетки коричневато-желтого цвета с мраморностью, другая сторона таблетки белого или почти белого цвета с гравировкой К1.
Характеристика препарата:
Препарат Телмиста® AM содержит действующие вещества амлодипин и телмисартан, и относится к группе «средства, действующие на ренин-ангиотензиновую систему; антагонисты рецепторов ангиотензина II, комбинации; антагонисты рецепторов ангиотензина II и блокаторы кальциевых каналов». Оба действующих вещества препарата помогают снижать высокое артериальное давление.
Телмисартан принадлежит к антагонистам рецепторов ангиотензина II. Ангиотензин II - это вещество, вырабатываемое в организме человека, которое вызывает сужение кровеносных сосудов и повышает артериальное давление. Телмисартан блокирует действие ангиотензина II, тем самым расслабляет кровеносные сосуды и снижает артериальное давление.
Амлодипин относится к блокаторам «медленных» кальциевых каналов. Амлодипин препятствует проникновению ионов кальция в стенку кровеносных сосудов, что предотвращает сужение кровеносных сосудов, и таким образом снижает артериальное давление.
Оба действующих вещества предотвращают сужение кровеносных сосудов, что приводит к расслаблению кровеносных сосудов и снижению артериального давления.
Фармакотерапевтическая группа:
Средства, действующие на ренин-ангиотензиновую систему; антагонисты рецепторов ангиотензина II, комбинации; антагонисты рецепторов ангиотензина II и блокаторы кальциевых каналов
АТХ:
C09DB04 Амлодипин и телмисартан
Показания:
Препарат Телмиста® AM показан к применению у взрослых.
Артериальная гипертензия (для пациентов, артериальное давление которых недостаточно контролируется амлодипином или телмисартаном в монотерапии).
Артериальная гипертензия (для пациентов, которым показана комбинированная терапия). Пациентам с артериальной гипертензией, получающим амлодипин и телмисартан в виде отдельных таблеток, в качестве замены данной терапии.
Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.
Противопоказания:
Не принимайте препарат Телмиста® AM, если:
у Вас имеется аллергия на амлодипин, другие производные дигидропиридина, телмисартан и/или на любые другие компоненты данного препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
у Вас имеется непереносимость некоторых сахаров (см. раздел 2 листка-вкладыша, подразделы «Препарат Телмиста® /АМ содержит лактозы моногидрат» и «Препарат Телмиста® AM содержит сорбитол»);
Вы беременны или кормите грудью (см. раздел 2 листка-вкладыша, подраздел «Беременность, грудное вскармливание и фертильность»);
Вы - ребенок или подросток в возрасте от 0 до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);
у Вас имеется тяжелое нарушение функции печени (нарушение оттока желчи из печени и желчного пузыря (холестаз или обструкция желчевыводящих путей) или любое другое тяжелое заболевание печени);
у Вас имеется сахарный диабет или нарушение функции почек и Вы принимаете препараты для снижения артериального давления, содержащие алискирен;
у Вас имеется выраженное снижение артериального давления (тяжелая артериальная гипотензия) (систолическое («верхнее») артериальное давление менее 90 мм рт. ст.);
у Вас имеется выраженное сужение аортального клапана сердца (аортальный стеноз тяжелой степени) или состояние, при котором Ваше сердце не может снабжать организм достаточным количеством крови (кардиогенный шок);
Вы страдаете сердечной недостаточностью после острого инфаркта миокарда;
у Вас имеется поражение почек на фоне сахарного диабета (диабетическая нефропатия) и Вы принимаете препараты для снижения артериального давления и лечения сердечной недостаточности, называемые ингибиторами ангиотензин-превращающего фермента (АПФ).
Если любое из перечисленных утверждений относится к Вам, обязательно сообщите об этом врачу до начала приема препарата.
С осторожностью:
Перед приемом препарата Телмиста® AM проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Обязательно предупредите Вашего лечащего врача до начала лечения, если у Вас в настоящий момент или когда-либо в прошлом имеется любое из нижеуказанных состояний или заболеваний:
низкое артериальное давление (артериальная гипотензия), которое может возникнуть при чрезмерном снижении содержания воды в организме (обезвоживание) или дефиците соли из-за приема мочегонных препаратов (диуретики), соблюдения диеты с низким содержанием соли, а также диареи, рвоты или гемодиализа;
заболевание почек или Вам трансплантировали (пересадили) почку;
двусторонний стеноз почечных артерий (сужение артерии, снабжающей почку кровью) или стеноз почечной артерии единственной функционирующей почки;
заболевание печени;
заболевание сердца или сосудов головного мозга;
повышенная концентрация альдостерона (задержка воды и соли в организме, а также дисбаланс различных минералов) в плазме крови;
лабораторно подтвержденный высокий уровень калия в плазме крови;
лабораторно подтвержденный низкий уровень натрия в плазме крови;
сужение аортального или митрального клапана сердца (стеноз аортального или митрального клапана);
нарушение сердечного ритма (выраженное снижение или повышение частоты сердечных сокращений);
сахарный диабет;
недавно перенесли инфаркт миокарда (в течение последнего месяца);
сердечная недостаточность;
повышение артериального давления тяжелой степени (гипертонический криз);
являетесь лицом пожилого возраста (старше 70 лет) и Вам требуется увеличение дозы препарата.
Беременность и лактация:
Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Беременность
Не принимайте препарат Телмиста® AM во время беременности. Необходимо проинформировать врача, если Вы считаете, что можете быть беременны (или можете забеременеть в ближайшее время). Ваш лечащий врач порекомендует Вам прекратить прием препарата Телмиста® AM до наступления беременности или сразу же после подтверждения беременности. При необходимости продолжить лечение Ваш лечащий врач заменит препарат Телмиста® AM другим препаратом. При планировании беременности необходимо прекратить прием препарата и обратиться к лечащему врачу; препарат должен быть заменен на другой препарат, разрешенный к применению при беременности.
Грудное вскармливание
Не принимайте препарат Телмиста® AM в период грудного вскармливания. При необходимости применения препарата Телмиста® AM в период лактации прекратите грудное вскармливание. Ваш лечащий врач может порекомендовать другое лечение, если Вы хотите продолжить кормить грудью.
Способ применения и дозы:
Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Рекомендованная доза
Рекомендованная доза препарата составляет 1 таблетка один раз в сутки. Старайтесь принимать таблетку каждый день в одно и то же время.
Обычная начальная доза препарата Телмиста® АМ составляет 5 мг + 40 мг один раз в сутки. Пациентам, которым необходимо более значимое снижение артериального давления, врач может назначить начальную дозу препарата 5 мг + 80 мг один раз в сутки.
Если, по крайней мере, через 2 недели лечения потребуется дополнительное снижение артериального давления, врач может постепенно увеличить дозу до максимальной - 10 мг + 80 мг один раз в сутки.
Доза препарата подбирается индивидуально и корректируется Вашим лечащим врачом. Ваш врач может назначить дополнительно другие препараты, которые применяются для лечения высокого артериального давления.
Важно продолжать принимать препарат Телмиста® АМ, пока Ваш лечащий врач не даст Вам иные рекомендации.
Нарушение функции печени
При любых проблемах с печенью доза телмисартана не должна превышать 40 мг один раз в сутки.
Применение у детей и подростков
Не давайте препарат детям в возрасте от 0 до 18 лет.
Способ применения
Внутрь. Таблетки следует проглатывать, запивая небольшим количеством жидкости, вне зависимости от приема пищи. Не запивайте препарат Телмиста® AМ соком грейпфрута.
Продолжительность лечения
Важно принимать препарат Телмиста® АМ каждый день, пока лечащий врач не отменит лечение препаратом.
Если Вы забыли принять препарат Телмиста® AM
Если Вы забыли принять очередную дозу препарата, не беспокойтесь. Примите ее сразу же как, только обнаружили это, и затем продолжайте прием как обычно. Если время приема следующей дозы почти наступило, просто примите следующую дозу в обычное время.
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную таблетку.
Если Вы прекратили прием препарата Телмиста® AM
Не прекращайте применение препарата без консультации врача. Ваше состояние может ухудшиться, если Вы прекратите прием препарата самостоятельно без консультации с врачом.
При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к Вашему лечащему врачу или работнику аптеки.
Побочные эффекты:
Подобно всем лекарственным препаратам препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Прекратите прием препарата Телмиста® AM и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если у Вас появится любая из следующих серьезных нежелательных реакций - Вам может потребоваться неотложная медицинская помощь:
тяжелое инфекционное заболевание с воспалительной реакцией всего тела (сепсис - часто называют «заражение крови»). Эта нежелательная реакция может быть случайна либо связана с каким-то механизмом, который в настоящее время неизвестен;
внезапно развившееся свистящее дыхание, боль в груди, одышка или затруднение дыхания;
отек век, лица или губ;
отек языка и горла, который вызывает значительное затруднение дыхания;
тяжелые кожные реакции, включая выраженную кожную сыпь, крапивницу, покраснение кожи всего тела, выраженный кожный зуд, образование пузырей, шелушение и припухлость кожи, воспаление слизистых оболочек (синдром Стивенса- Джонсона, токсический эпидермальный некролиз) или другие аллергические реакции;
сердечный приступ (инфаркт миокарда), отклонение от нормы частоты сердечных сокращений, различные нарушения ритма сердца (аритмия, желудочковая
тахикардия, фибрилляция предсердий);
воспаление поджелудочной железы, которое может вызвать интенсивную боль в животе и спине, сопровождающуюся очень плохим общим самочувствием.
Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме амлодипина
Если нежелательные реакции вызывают у Вас проблемы, или если они продолжаются более одной недели, обратитесь к лечащему врачу. Были отмечены следующие нежелательные реакции.
Очень часто (могут возникать у более чем 1 человека из 10):
припухлость голеностопного сустава (отек).
Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):
сонливость;
головокружение;
головная боль;
ощущение сердцебиения;
одышка;
боль в животе;
диарея;
тошнота;
расстройство желудка (диспепсия);
припухлость суставов;
слабость, повышенная утомляемость (астения);
усталость.
Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):
депрессия;
беспокойство;
бессонница;
изменение настроения;
обморок;
неприятное ощущение покалывания, жжения (парестезия);
неприятное ощущение онемения (гипестезия);
извращение вкуса (дисгевзия);
непроизвольные ритмичные колебательные движения рук, ног, головы, голосовых связок, туловища (тремор);
нарушение зрения;
шум в ушах;
ощущение «приливов» крови к коже лица;
кашель;
чихание/насморк, вызванные воспалением слизистой оболочки носа (ринит);
кожный зуд, выпадение волос, усиленное потоотделение;
изменение цвета кожи, розовая сыпь;
нарушение мочеиспускания;
увеличение числа мочеиспусканий, в том числе в ночное время;
неспособность достичь стойкой эрекции или совершить полноценный половой акт (эректильная дисфункция);
увеличение молочных желез у мужчин (гинекомастия);
боль;
рвота;
изменение частоты опорожнения кишечника;
запор;
сухость слизистой оболочки полости рта;
боль в суставах, мышцах;
увеличение или уменьшение массы тела;
недомогание.
Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):
спутанность сознания;
двоение изображения (диплопия);
боль в спине.
Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000):
уменьшение числа лейкоцитов (лейкопения);
уменьшение числа тромбоцитов (тромбоцитопения), что может привести к появлению необычных синяков или легко возникающим кровотечениям;
повышение сахара в крови (гипергликемия);
повышенный тонус мышц (гипертонус);
нарушения чувствительности ног, рук, лица (периферическая нейропатия);
воспаление желудка (гастрит);
«набухание» десен (гипертрофия десен);
отклонение от нормы лабораторных показателей функций печени, воспаление печени (гепатит), пожелтение кожи (желтуха), увеличение активности «печеночных» ферментов в плазме крови;
воспаление кровеносных сосудов (васкулит), часто сопровождающееся кожной сыпью.
Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):
нарушения, сочетающие ригидность, тремор и/или двигательное расстройство (экстрапирамидный синдром).
Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме телмисартана
Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):
цистит (инфекции мочевыводящих путей);
боль в горле, воспаление носовых пазух, простуда (инфекции верхних дыхательных путей);
низкое количество красных кровяных клеток (анемия) в крови;
высокий уровень калия в плазме крови (гиперкалиемия);
депрессия;
бессонница;
обморок;
ощущение дезориентации в пространстве, вращения окружающих предметов вокруг тела или, наоборот, тела вокруг окружающих предметов (вертиго);
снижение артериального давления (артериальная гипотензия);
головокружение при изменении положения тела из горизонтального в вертикальное (ортостатическая гипотензия);
одышка;
боль в животе;
диарея;
рвота;
вздутие живота;
расстройство желудка (диспепсия);
кожный зуд;
повышенное потоотделение;
кожная сыпь;
спазмы мышц (судороги икроножных мышц);
нарушение функции почек (включая острую почечную недостаточность);
астения;
повышенная концентрация креатинина в плазме крови.
Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):
низкое количество тромбоцитов (тромбоцитопения);
повышение количества некоторых лейкоцитов (эозинофилия);
снижение сахара в крови у пациентов с сахарным диабетом (гипогликемия);
беспокойство;
дискомфорт в области желудка;
нарушение зрения;
учащенное сердцебиение (тахикардия);
сухость слизистой оболочки полости рта;
нарушение функции печени;
высыпания на коже, сопровождающиеся зудом (экзема);
покраснение кожи (эритема);
сыпь лекарственная;
боль в суставах;
боль в спине;
боль в ногах;
боль в области сухожилий;
гриппоподобное состояние;
снижение гемоглобина (белок крови);
повышение активности «печеночных» ферментов в плазме крови;
повышение концентрации мочевой кислоты в плазме крови;
повышение активности креатинфосфокиназы в плазме крови.
Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000):
прогрессирующее рубцевание легочной ткани (интерстициальные заболевания легких). Сообщалось о случаях прогрессирующего рубцевания легочной ткани во время приема телмисартана. Однако неизвестно, было ли оно вызвано телмисартаном.
Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата Телмиста® АМ
Часто (могу возникать не более чем у 1 человека из 10):
головокружение;
отеки ног.
Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):
высокий уровень калия в плазме крови (гиперкалиемия);
сонливость;
мигрень;
головная боль;
парестезия;
вертиго;
замедленное сердцебиение (брадикардия);
ощущение сердцебиения;
низкое артериальное давление (артериальная гипотензия);
ортостатическая гипотензия;
ощущение «приливов» крови к коже лица;
кашель;
диарея;
боль в животе;
боль в суставах;
эректильная дисфункция;
астения;
боль в грудной клетке;
усталость;
отеки;
повышенная активность «печеночных» ферментов в плазме крови.
Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):
воспаление мочевого пузыря (цистит);
депрессия;
бессонница;
беспокойство;
обморок;
нарушения чувствительности ног, рук, лица (периферическая нейропатия);
неприятное ощущение онемения (гипестезия);
искажение вкуса (дисгевзия);
тремор;
рвота;
сухость слизистой оболочки полости рта;
«набухание» десен (гипертрофия десен);
диспепсия;
экзема;
эритема;
сыпь;
боль в ногах;
учащенное мочеиспускание в ночное время (никтурия);
повышение концентрации мочевой кислоты в плазме крови.
Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000):
прогрессирующее рубцевание легочной ткани (интерстициальное заболевание легких). Сообщалось о случаях прогрессирующего рубцевания легочной ткани во время приема телмисартана. Однако неизвестно, было ли оно вызвано телмисартаном.
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях.
Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов, выявленным на территории государства- члена.
Российская Федерация
109012, г. Москва, Славянская пл., д. 4, стр. 1
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения
Тел.: +7 (800)550 99 03
Адрес эл. почты:
pharm@roszdravnadzor.gov.ru
Веб-сайт: roszdravnadzor.gov.ru
Республика Беларусь
220037, г. Минск, Товарищеский пер., д. 2а
Республиканское унитарное предприятие «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении»
Тел.: + 375 (17) 242 00 29
Адрес эл. почты:
rcpl@rceth.by
Веб-сайт: rceth.by
Республика Казахстан
010000, район Байконыр, г. Астана, ул. А. Иманова, д. 13, БЦ «Нурсаулет 2»
РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан
Тел.: + 7 7172 235 135
Адрес эл. почты:
farm@dari.kz
Веб-сайт: ndda.kz
Республика Армения
0051, г. Ереван, пр. Комитаса, д. 49/5
«Научный центр экспертизы лекарств и медицинских технологий имени академика Э. Габриеляна»
Тел.: + 374 60 83 00 73
Адрес эл. почты:
admin@phann.am,
vigilance@pharm.am,
letters@pharm.am
Веб-сайт: pharm.am
Кыргызская Республика
720044, Чуйская область, г. Бишкек, ул. 3-я Линия, д. 25
Департамент лекарственных средств и медицинских изделий
Тел.: + 996 (312) 21 92 86
Адрес эл. почты:
dlsmi@pharm.kg
Веб-сайт: pharm.kg.
Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Передозировка:
Если Вы приняли препарата Телмиста® АМ больше, чем следовало
Если Вы приняли препарата Телмиста® АМ больше, чем следовало, немедленно обратитесь к лечащему врачу, работнику аптеки или в ближайшее медицинское учреждение.
Прием слишком большого количества таблеток препарата может привести к снижению артериального давления или даже опасно низкому снижению артериального давления. Вы можете почувствовать головокружение, ощущение "тумана в голове", слабость или потерять сознание. При выраженном снижении артериального давления может развиться шок. При этом Ваша кожа может стать холодной и влажной на ощупь, и Вы можете потерять сознание.
Взаимодействие:
Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты. Ваш лечащий врач может принять решение изменить дозу этих препаратов или принять другие меры предосторожности. В некоторых случаях Вам, возможно, придется прекратить прием одного из препаратов.
Это особенно относится к перечисленным ниже препаратам, принимаемым во время лечения препаратом Телмиста® АМ:
препараты, прием которых приводит к повышению уровня калия в плазме крови:
- препараты лития (для лечения некоторых типов депрессии);
- калийсберегающие диуретики (мочегонные препараты, сберегающие калий в организме);
- препараты калия или калийсодержащие заменители поваренной соли; ингибиторы АПФ (для лечения высокого артериального давления и заболеваний сердца);
- антагонисты рецепторов ангиотензина II (для лечения высокого артериального давления и заболеваний сердца);
- циклоспорин (для подавления иммунной системы при некоторых состояниях); гепарин натрия (для подавления свертывающей функции крови);
- триметоприм (антибиотик);
диуретики (особенно при их приеме в больших дозах вместе с препаратом Телмиста® АМ, могут привести к чрезмерной потере воды организмом и снижению артериального давления (артериальная гипотензия));
ингибиторы АПФ или алискирен (для снижения высокого артериального давления и лечения заболеваний сердца) (см. раздел 2 листка-вкладыша, подразделы "Противопоказания. Не принимайте препарат Телмиста® АМ" и "Особые указания и меры предосторожности");
дигоксин (для лечения заболеваний сердца);
противогрибковые препараты (например, кетоконазол, итраконазол);
ингибиторы протеазы (например, ритонавир, индинавир, нелфинавир) (для лечения инфекции, вызванной вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ));
антибактериальные средства (например, рифампицин, эритромицин, кларитромицин);
препараты Зверобоя продырявленного;
блокаторы кальциевых каналов (например, верапамил, дилтиазем) (для лечения заболеваний сердца);
дантролен (при тяжелых нарушениях терморегуляции);
иммунодепрессанты (например, такролимус, сиролимус, темсиролимус и эверолимус) (препараты, влияющие на состояние иммунной системы);
симвастатин (для снижения уровня липидов в крови);
циклоспорин (для подавления иммунной системы при некоторых состояниях).
Прием нестероидных противовоспалительных препаратов (например, ацетилсалициловая кислота (аспирин) или ибупрофен) или кортикостероидов (гормоны) может снижать эффективность препарата Телмиста® AM.
Прием препарата Телмиста® AM может усиливать снижение артериального давления при одновременном применении с другими препаратами, применяемыми для снижения высокого артериального давления, или с препаратами с потенциальным эффектом снижения артериального давления (например, баклофен, амифостин). Кроме того, барбитураты, наркотики или антидепрессанты могут дополнительно снижать артериальное давление. Это может проявляться головокружением при смене положения тела из положения лежа/сидя в положение стоя. При необходимости коррекции дозы другого препарата во время приема препарата Телмиста® AM проконсультируйтесь со своим лечащим врачом.
Особые указания:
По решению лечащего врача Вам может потребоваться регулярный контроль функции почек, артериального давления и содержания электролитов (например, калия) в плазме крови (см. раздел 2 листка-вкладыша, подраздел "Противопоказания. Не принимайте препарат Телмиста® AM").
В случае хирургического вмешательства или необходимости проведения анестезии сообщите лечащему врачу, что принимаете препарат Телмиста® AM.
Препарат Телмиста® AM может менее эффективно снижать артериальное давление у представителей негроидной расы.
Дети и подростки
Не давайте препарат детям в возрасте от 0 до 18 лет.
Применение препарата Телмиста® AM у детей и подростков (в возрасте от 0 до 18 лет) противопоказано, поскольку безопасность и эффективность применения телмисартана и амлодипина у детей и подростков не установлены. Данные отсутствуют.
Препарат Телмиста® AM содержит лактозы моногидрат
Если у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом данного лекарственного препарата.
Препарат Телмиста® AM содержит сорбитол
Если у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом данного лекарственного препарата.
Препарат Телмиста® AM содержит натрий
Данный препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия в 1 таблетке, то есть, по сути, не содержит натрия.
Препарат Телмиста® AM с пищей, напитками и алкоголем
Во время лечения препаратом Телмиста® AM не употребляйте грейпфрутовый сок или грейпфруты, поскольку они могут повышать концентрацию амлодипина в плазме крови, что может приводить к непрогнозируемому выраженному7 снижению артериального давления при лечении препаратом Телмиста® AM.
Избегайте употребления алкоголя, не проконсультировавшись с лечащим врачом. Алкоголь может привести к чрезмерному снижению артериального давления и/или повысить риск развития головокружения или обморока.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:
Некоторые пациенты могут отмечать потерю сознания (обморок), головокружение или сонливость во время приема препарата Телмиста® AM. Если Вы испытываете эти ощущения, не управляйте транспортными средствами и не работайте с механизмами, требующими повышенного внимания.
Форма выпуска/дозировка:
Таблетки, 5 мг+40 мг, 5 мг+80 мг, 10 мг+40 мг и 10 мг+80 мг.
Упаковка:
По 7 или 10 таблеток в блистере из комбинированного материала ОПА/Ал/ПВХ и фольги алюминиевой.
4, 8 или 12 блистеров (по 7 таблеток), или 3, 6 или 9 блистеров (по 10 таблеток) вместе с листком-вкладышем помещают в пачку картонную.
На рынке могут быть представлены не все размеры упаковок.
Условия хранения:
Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.
Хранить при температуре не выше 25 °C, в оригинальном блистере.
Утилизация:
Не выбрасывайте препарат в канализацию или водопровод. Уточните у работника аптеки, как следует уничтожать препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.
Срок годности:
3 года.
Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на упаковке после слов "Годен до:...".
Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.
Условия отпуска из аптек:
По рецепту
Главная
Каталог
Войти
