Кетостерил, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 шт (Лабесфал Лабораториос Алмиро, ПОРТУГАЛИЯ)

МНН: Кетоаналоги аминокислот  


 Характеристика  


Форма выпуска, состав
Таблетки Кетостерил, покрытые пленочной оболочкой желтого цвета, продолговатые, двояковыпуклые.
1 таб.:
- изолейцина α-кетоаналог (DL-метил-оксо-2-кальций валеринат) 67 мг
- лейцина α-кетоаналог (метил-4-оксо-2-кальций валеринат) 101 мг
- фенилаланина α-кетоаналог (оксо-2-фенил-3-кальций пропионат) 68 мг
- валина α-кетоаналог (метил-оксо-2-кальций бутират) 86 мг
- метионина α-гидроксианалог (DL-гидрокси-2-кальций метилбутират) 59 мг
- L-лизина моноацетат 105 мг
- L-треонин 53 мг
- L-триптофан 23 мг
- L-гистидин 38 мг
- L-тирозин 30 мг
общее содержание азота 36 мг
общее содержание кальция 1.25 ммоль (50 мг)
Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, повидон, тальк, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, макрогол 6000, повидон растворимый.
Состав оболочки: тальк, макрогол 6000, хинолиновый желтый (Е104), сополимер метилметакрилата, диметиламиноэтилметакрилата и бутилметакрилата (эудрагит Е12.5), триацетин, титана диоксид.



 Фармгруппа  


Препарат кетоновых аналогов аминокислот, применяемый при почечной недостаточности.



 Фармдействие  


Кетостерил - комбинированный препарат. Обеспечивает полное снабжение незаменимыми аминокислотами при минимальном введении азота. Кетоновые аналоги аминокислот в организме ферментативно трансаминируются в соответствующие L-аминокислоты, расщепляя при этом мочевину. Препарат способствует утилизации азотосодержащих продуктов обмена, анаболизму белков при одновременном снижении концентрации мочевины в сыворотке. Улучшает азотистый обмен. Снижает концентрацию в крови ионов калия, магния и фосфата.
При систематическом применении препарата отмечено улучшение состояния пациентов с хронической почечной недостаточностью. В ряде случаев удается отсрочить начало проведения диализа.



 Показания  


— белково-энергетическая недостаточность;
— профилактика и лечение нарушений, вызванных измененным белковым метаболизмом при хронической почечной недостаточности и при ограничении белка в рационе (у взрослых и детей в возрасте 3 лет и старше).
Преимущественно для пациентов со скоростью клубочковой фильтрации < 25 мл/мин, что не исключает применения при скорости клубочковой фильтрации ≥ 25 мл/мин.



 Противопоказания  


— гиперкальциемия;
— нарушение обмена аминокислот;
— повышенная чувствительность к компонентам препарата Кетостерил.
При наследственной фенилкетонурии следует учитывать, что препарат содержит фенилаланин.



 Дозирование  


Взрослым и детям в возрасте 3 лет и старше назначают по 1 таблетки/5 кг массы тела/сут. или 100 мг/кг массы тела/сут. Для взрослых с массой тела 70 кг доза обычно составляет 4-8 таблетки 3 раза/сут.
Препарат назначают внутрь, как правило, 3 раза/сут. во время еды. Таблетки следует проглатывать, не разжевывая.
Кетостерил® применяют в течение всего периода, когда скорость клубочковой фильтрации составляет менее 25 мл/мин.
В преддиализный период рекомендуется содержание в пище белка не более 40 г/сут. в зависимости от степени хронической почечной недостаточности.
У пациентов, находящихся на диализе, потребление белка должно соответствовать принятым рекомендациям.
Рекомендуемое содержание белка в пище для детей 3-10 лет - 1.4-0.8 г/кг/сут., для детей старше 10 лет - 1-0.6 г/кг/сут.



 Побочное действие  


Со стороны обмена веществ: в отдельных случаях - гиперкальциемия.



 Взаимодействие  


При одновременном назначении лекарственных средств, содержащих кальций, возможно повышение уровня кальция в сыворотке крови.
По мере уменьшения уремических симптомов под влиянием препарата Кетостерил® дозу одновременно применяемого гидроксида алюминия следует соответственно уменьшить. Следует следить за снижением уровня фосфатов в сыворотке крови.
Чтобы не нарушать абсорбцию в кишечнике, не следует принимать одновременно с препаратом Кетостерил® лекарственные средства, которые образуют с кальцием трудно растворимые соединения (например, тетрациклины, хинолоны, препараты, содержащие железо, фтор и эстрамустин). Между приемом препарата Кетостерил® и подобных препаратов должен быть интервал не менее 2 ч.



 Особые указания  


При гиперкальциемии рекомендуется уменьшить дозу принимаемого витамина D. Если гиперкальциемия сохраняется, то следует уменьшить дозу препарата Кетостерил®, а также других источников кальция.
Необходимо регулярно контролировать содержание кальция и контролировать снижение уровня фосфатов в сыворотке крови.
Кетостерил® следует принимать во время еды для улучшения его всасывания и превращения в соответствующие аминокислоты. Требуется обеспечить достаточную калорийность пищи.