Тиоктацид 600Т, раствор для внутривенного введения 25мг/мл, ампулы 24мл, 5 шт

Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Тиоктовая кислота содержится в человеческом организме, где она выполняет функцию кофермента в реакциях окислительного фосфорилирования пировиноградной кислоты и альфа-кетокислот. Тиоктовая кислота является эндогенным антиоксидантом, по биохимическому механизму действия она близка к витаминам группы В.
Тиоктовая кислота способствует защите клетки от токсического действия свободных ра-дикалов, возникающих в процессах обмена веществ; она также обезвреживает экзогенные токсичные соединения, проникшие в организм. Тиоктовая кислота повышает концентра-цию эндогенного антиоксиданта глютатиона, что приводит к уменьшению выраженности симптомов полинейропатии. Препарат оказывает гепатопротекторное, гиполипидемиче-ское, гипохолестеринемическое, гипогликемическое действие; улучшает трофику нейро-нов. Результатом синергического действия тиоктовой кислоты и инсулина является по-вышение утилизации глюкозы.
Фармакокинетика
Основные пути метаболизма - окисление и конъюгация. Объем распределения  – около 450 мл/кг. Тиоктовая кислота и ее метаболиты выводятся почками (80-90%). Период по-лувыведения – 20 -50 минут. Общий плазменный клиренс – 10-15 мл/мин.

Показания к применению
Диабетическая и алкогольная полинейропатия.

Противопоказания
Повышенная  чувствительность к тиоктовой кислоте или другим  компонентам препара-та.
Беременность, период грудного вскармливания (отсутствует достаточный опыт примене-ния препарата).
Клинические  данные  о  применении препарата Тиоктацид® 600 Т   у детей      и      подростков отсутствуют, в связи с этим детям и подросткам препарат назначать нельзя.

Способ применения и дозы
Препарат применяют внутривенно. Рекомендуемая доза при тяжелой полинейропатии составляет 1 ампула (600 мг) 1 раз в день в течение 2-4 недель.
В дальнейшем пациента переводят на лечение препаратом Тиоктацид® БВ в дозе 600 мг (1 таблетка) в сутки.
Внутривенное введение препарата следует проводить медленно (не быстрее 2 мл/мин).
Возможно также внутривенное введение неразбавленного раствора с помощью шприца для инъекций и перфузора. В этом случае время введения должно составлять не менее 12 минут.
Из-за чувствительности активного вещества к свету, ампулы следует извлекать из картон-ной упаковки непосредственно перед применением.

Рекомендации по проведению инфузий
Препарат Тиоктацид® 600 Т может применяться в виде инфузий  в 0,9% растворе хлорида натрия (объем инфузии - 100-250 мл) в течение 30 минут.
Инфузионный раствор следует защищать от света (например, обернув сосуд алюминиевой фольгой).
Раствор для внутривенного введения, защищенный от света, годен в течение 6 часов.

Побочное действие
Частота развития побочных эффектов определена следующим образом:
Очень часто: > 1/10;
Часто: <1/10 > 1/100;
Нечасто: <1/100 > 1/1000;
Редко: <1/1000> 1/10000;
Очень редко: <1/10000.

Аллергические реакции:
Очень редко – кожная сыпь, крапивница, зуд, экзема, покраснение кожи, системные ал-лергические реакции вплоть до анафилактического шока.
Со стороны нервной системы и органов чувств: Очень редко – судороги, диплопия.
Со стороны крови и сердечно-сосудистой системы:
Очень редко – пурпура, точечные кровоизлияния и склонность к кровотечению (из-за на-рушения функций тромбоцитов), тромбоцитопатия, тромбофлебит.
Общего характера:
Часто – при быстром внутривенном  введении может наблюдаться повышение внутриче-репного давления и затруднение дыхания, которые самостоятельно проходят.
Нечасто- нарушение вкусовых ощущений  (металлический привкус).
Редко могут наблюдаться аллергические реакции в месте инфузии.
Редко – тошнота и рвота.
Очень редко – из-за  улучшения  утилизации  глюкозы  может  снизиться уровень глюкозы в крови и появиться симптомы  гипогликемии  (спутанность сознания, повышенное потоотделение, головная боль, расстройства зрения).

Передозировка
Случаев передозировки препаратом тиоктовой кислоты в форме раствора для внутривен-ного введения не отмечено.
В случае передозировки- лечение симптоматическое, при необходимости - противосудо-рожная терапия, меры по поддержанию функций жизненно-важных органов.

Взаимодействие с другими препаратами
При одновременном назначении тиоктовой кислоты и цисплатина отмечается снижение эффективности цисплатина. При одновременном применении тиоктовой кислоты и инсу-лина или пероральных гипогликемических препаратов их действие может усиливаться, поэтому рекомендуется регулярный контроль уровня глюкозы в крови, особенно в начале терапии тиоктовой кислотой. В отдельных случаях допустимо уменьшение дозы гипогли-кемических препаратов во избежание развития симптомов гипогликемии.
Этанол и его метаболиты ослабляют действие тиоктовой кислоты.

Особые указания
Инфузионный раствор тиоктовой кислоты несовместим с раствором декстрозы, раствором Рингера и с растворами, реагирующими с дисульфидными и SH-группами, этанолом. Употребление алкоголя является фактором риска развития полинейропатии и может снизить эффективность препарата Тиоктацид® 600Т, поэтому пациентам следует воздерживаться от приема алкогольных напитков как во время лечения препаратом, так и в периоды вне лечения.
Лечение диабетической полинейропатии должно проводиться на фоне поддержания оптимальной концентрации  глюкозы в крови.