Сигницеф, капли глазные 0,5%, флакон-капельница 5мл

Фармакодинамика:
Левофлоксацин - это L-изомер рацемической лекарственной субстанции офлоксацина. Антибактериальная активность офлоксацина относится главным образом к L-изомеру. Как антибактериальный препарат класса фторхинолонов левофлоксацин блокирует ДНК-гиразу и топоизомеразу IV нарушает суперспирализацию и сшивку разрывов ДНК подавляет синтез ДНК вызывает глубокие морфологические изменения в цитоплазме клеточной стенке и мембранах бактерий. Активность левофлоксацина in vitro примерно в 2 раза больше чем для офлоксацина против представителей Enterobacteriaceae Р. aeruginosa и грамположительных микроорганизмов.

Препарат эффективен в отношении: грамотрицательных аэробов таких как Branhamella (Moraxella) catarrhalis Haemophilus influenzae Neisseria gonorrhoeae Pseudomonas aeruginosa Грамположительных аэробов таких как Staphylococcus aureus Streptococcus pneumoniae Streptococcus pyogenes.

Другими микроорганизмами чувствительными к левофлоксацину являются Chlamydia trachomatis. Максимальная концентрация левофлоксацина достигаемая при использовании капель для глаз 5 мг/мл более чем в 100 раз превосходит значение минимальной ингибирующей концентрации (МИК) левофлоксацина для чувствительных микроорганизмов.

Фармакокинетика:
После инстилляции в глаз левофлоксацин хорошо сохраняется в слезной пленке. Концентрации левофлоксацина в слезной жидкости после однократной дозы (1 капля) быстро достигает высоких значений и удерживается на уровне выше МИК для большинства чувствительных глазных патогенов (менее или равно 2 мкг/мл) в течение по крайней мере 6 часов. В исследованиях на здоровых добровольцах было показано что средние концентрации левофлоксацина в слезной пленке измеренные через 4 и 6 часов после местного применения составили 170 мкг/мл и 66 мкг/мл соответственно. У пяти из шести испытуемых концентрации левофлоксацина составляли 2 мкг/мл и выше через 4 часа после инстилляции. У четырех из шести испытуемых эта концентрация сохранилась через 6 часов после инстилляции.

Средняя концентрация левофлоксацина в плазме крови через 1 час после применения - от 086 нг/мл в первые сутки до 205 нг/мл. Максимальная концентрация левофлоксацина в плазме равная 225 нг/мл выявлена на четвертые сутки после двух дней применения препарата каждые 2 часа до 8 раз в сутки. Максимальные концентрации левофлоксацина достигавшиеся на 15-й день более чем в 1000 раз ниже тех концентраций которые отмечаются после приема внутрь стандартных доз левофлоксацина.

Показания:
Сигницеф® назначается взрослым и детям в возрасте 1 года и старше для:

- лечения инфекций придаточного аппарата глаза и переднего отрезка глаза вызванных чувствительной к левофлоксацину флорой;

- профилактики осложнений после хирургических и лазерных операций на глазу.
Противопоказания:
Гиперчувствительность к любому из компонентов препарата или к другим хинолонам беременность период кормления грудью детский возраст до 1 года.

С осторожностью:
Детский возраст до 18 лет.

Способ применения и дозы:
Местно в пораженный глаз. По 1 -2 капле в пораженный глаз(а) каждые два часа до 8 раз в сутки в период бодрствования в течение первых 2 суток затем четыре раза в сутки с 3 по 5-й день. Длительность курса лечения определяется врачом обычно 5 суток.

Побочные эффекты:
Побочные эффекты могут возникать примерно у 10 % больных.

Частые побочные эффекты (1-10 % больных): снижение остроты зрения и появление слизистых тяжей.

Редкие побочные эффекты (01-1 % больных): блефарит хемоз сосочковые разрастания на конъюнктиве отек век неприятные ощущения в глазу жжение и зуд в глазу ухудшение зрения боль в глазу гиперемия конъюнктивы слизистые выделения фолликулез конъюнктивы синдром "сухого глаза" эритема век контактный дерматит светобоязнь и аллергические реакции головная боль ринит.

Передозировка:
Общее количество левофлоксацина содержащееся в одном флаконе глазных капель слишком мало чтобы вызвать токсические реакции даже после случайного приема внутрь.

После местного применения избыточной дозы глазных капель Сигницеф® 05 % глаза следует промыть чистой водой комнатной температуры.

Взаимодействие:
Специальных исследований по взаимодействию глазных капель Сигницеф® 05 % не проводилось. Поскольку максимальная концентрация левофлоксацина в плазме после местного применения в глазу минимум в 1000 раз ниже чем после приема стандартных доз внутрь взаимодействие с другими лекарственными средствами характерное для системного применения клинически незначимо.
Особые указания:
Глазные капли Сигницеф® 05 % нельзя вводить субконъюнктивально и в переднюю камеру глаза.

При одновременном применении других офтальмологических средств интервал между инстилляциями должен составлять минимум 15 минут.

Капли не следует применять во время ношения гидрофильных (мягких) контактных линз в связи с наличием в каплях консерванта бензалкония хлорида который может абсорбироваться контактными линзами и оказывать неблагоприятное воздействие на ткани глаза а также вызывать изменение цвета контактных линз.

Чтобы избежать загрязнения кончика капельницы и раствора при закапывании не следует касаться глаза.