Набор для декомпрессии напряженного пневмоторакса одноразовый стерильный по ту 32,50,50-018-40393587-2022, 1 шт

Инструкция
Способ применения и дозы
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ:
1. Убедиться в целостности индивидуальной упаковки.
2. Выберите место для прокола: второе межреберье в переднем отделе грудной клетки по среднеключичной линии (на той же стороне, где имеется травма).
3. Используйте раствор антисептика для очистки места введения иглы.
4. Выньте иглу из футляра.
5. Введите иглу в кожу пациента в выбранном месте, чуть выше верхнего края ребра, избегая нижнего края ребра. Направьте иглу в межреберье под углом 90 градусов к грудной клетке.
6. Когда игла правильно войдет в плевральную полость, произойдет резкий выход воздуха, так как напряженный пневмоторакс декомпрессируется - удерживайте иглу на месте в течение 5-10 секунд.
7. Удалите иглу и оставьте катетер в месте прокола. Закрепите его в соответствии с действующими протоколами оказания медицинской помощи.
8. Внимательно наблюдайте за пациентом на предмет рецидивов напряженного пневмоторакса или дыхательной недостаточности:
8.1. Обеспечьте постоянное наблюдение за пострадавшим;
8.2. Обеспечьте лечение пострадавшего в соответствии с клиническими рекомендациями;
8.3. Применение изделия переводит напряженный пневмоторакс в открытый, является вынужденной жизнеспасающей мерой, требующей в последующем выполнения дренирования плевральной полости в соответствии с клиническими рекомендациями.

Показания
- проникающие ранения грудной клетки, сопровождающиеся напряженным пневмотораксом;
- закрытая травма грудной клетки, сопровождающаяся напряженным пневмотораксом.

Противопоказания
не выявлены в рамках установленного производителем назначения.

Особые указания
Меры предосторожности:
ВНИМАНИЕ! Перед использованием набора необходимо убедиться в целостности индивидуальной упаковки.
ВНИМАНИЕ! Использовать набор должен ТОЛЬКО медицинский персонал.
ВНИМАНИЕ! ЗАПРЕЩЕНО повторное использование набора. ЗАПРЕЩЕНА любая обработка, очистка и дезинфекция набора для повторного применения.
ВНИМАНИЕ! ЗАПРЕЩЕНА повторная стерилизация набора.
Риски применения медицинского изделия: класс в зависимости от степени потенциального риска применения в медицинских целях - 2а по ГОСТ 31508, приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации от 06 июня 2012 г. № 4н.
ХРАНЕНИЕ: набор должен храниться при температуре от минус 50 °С до 40 °С и при относительной влажности до 80 % при 25 °С не более 5 лет с даты стерилизации.
ТРАНСПОРТИРОВАНИЕ: условия транспортирования должны соответствовать условиям хранения З по ГОСТ 15150-69 - от минус 50 °С до 50 °С при относительной влажности до 80 % при 25 °С.

Описание
НАБОР ДЛЯ ДЕКОМПРЕССИИ НАПРЯЖЕННОГО ПНЕВМОТОРАКСА ОДНОРАЗОВЫЙ СТЕРИЛЬНЫЙ ПО ТУ 32.50.50-018-40393587-2022 N1 - набор является стерильным медицинским изделием однократного применения. Ремонту и техническому обслуживанию не подлежит.
НАЗНАЧЕНИЕ:
Набор предназначен для оказания первой медицинской помощи и первой врачебной помощи при ранениях грудной клетки и развитии напряженного пневмоторакса для декомпрессии (купирования) напряженного пневмоторакса.
УСЛОВИЯ ПРИМЕНЕНИЯ
Область применения: оказание первой медицинской помощи и первой врачебной помощи.
Условия применения: набор должен быть использован пользователями как в медицинских помещениях, так и вне медицинских помещений, в том числе в условиях военных действий, чрезвычайных ситуаций, предупреждения чрезвычайных ситуаций, профилактики и лечения заболеваний, представляющих опасность для окружающих.
ПОТЕНЦИАЛЬНЫЕ ПОЛЬЗОВАТЕЛИ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ:
медицинский персонал с образованием средне-специальным, высшим.
ОКРУЖАЮЩИЕ УСЛОВИЯ ЭКСПЛУАТАЦИИ
Температура - от минус 45 °С до 40 °С.
Относительная влажность (верхнее значение) - 100 % при 25 °С.
Атмосферное давление - (84,0 - 106,7) кПа [(630-800) мм рт. ст.].

Упаковка и форма выпуска
Набор для декомпрессии медицинский одноразовый - 1 шт в уп.
Побочные действия
1. кровотечение из межреберных кровеносных сосудов;
2. локальная гематома;
3. окклюзия или изгиб канюли катетера;
4. прогрессирующая дыхательная недостаточность;
5. одностороннее уменьшение участвующей в дыхании легочной ткани;
6. инфицирование раны и плевральной полости;
7. повреждение ветвей межреберных нервов;
8. повреждение интактной ткани легкого.
9. индивидуальная аллергическая реакция на материалы изделия.

Температура хранения
от -50℃ до 40℃
Комплектация
Набор должен состоять из следующих компонентов в потребительской упаковке:
Катетер - 1 шт.;
Игла - 1 шт.;
Футляр (индивидуальная упаковка) - 1 шт.;
Инструкция по применению - 1 экз.