Глюкометр Diacont Connect с принадлежностями

Способ применения и дозы
Разъем для ввода тест полоски.
Вставьте полоску сюда.
Прибор включится автоматически.
Скарификатор и ланцеты предназначены для получения крови для теста.
ВАЖНАЯ ИНФОРМАЦИЯ
1. Ланцет предназначен только для одноразового использования
2. Всегда храните скарификатор и ланцеты в чистоте.
3. Аккуратно удаляйте использованный ланцет из скарификатора.
4. Храните ланцеты в недоступном для детей месте.
ВАЖНО:
Скарификатор и ланцеты предназначены для пользования только одним лицом.
НЕ ДАВАЙТЕ пользоваться никому, даже членам своей семьи!
НЕ ИСПОЛЬЗОВАТЬ для нескольких пациентов!
ИНТЕРПРЕТАЦИЯ РЕЗУЛЬТАТА ТЕСТА
У здоровых взрослых людей уровень глюкозы крови утром натощак должен быть менее 6,1 ммоль/л, и менее 7,8 ммоль/л через два часа после еды.*
Для определения вашего целевого показателя глюкозы крови обратитесь к вашему эндокринологу.
Если значение глюкозы крови выходит за рамки вышеприведенных цифр или значительно отличаются от ваших предыдущих результатов, проверьте следующие моменты:
1. Не должно пройти много времени между моментом взятия тест-полоски из флакона и нанесением капли крови на полоску.
2. Капля крови должна быть достаточной для того, чтобы заполнился весь капилляр полоски.
3. После взятия тест-полоски из флакона, необходимо сразу закрыть крышку флакона.
4. Не использовать тест-полоски с истекшим сроком годности.
5. Тест-полоски должны храниться при температуре +4°С +40 °С.
Проведите тестирование с контрольным раствором. Если результат измерения с использованием контрольного раствора находится в пределах нормальных величин, указанных на флаконе с тест-полосками, то сделайте тест с кровью, взяв новую тест-полоску.
Если повторный результат тестирования вашей крови выходит за установленные границы> 6,1 ммоль/л натощак и >7,8 ммоль/л через 2 часа после еды, то немедленно обратитесь к врачу за консультацией.
*Алгоритмы специализированной медицинской помощи больным сахарным диабетом под ред. И.И. Дедова, М.В. Шестаковой. Диагностические критерии сахарного диабета и других нарушений гликемии: стр.9, 7-й выпуск 2015 г.

Показания
Определение и контроль уровня глюкозы в цельной капиллярной крови у людей с сахарным диабетом. Система предназначена для использования вне тела человека (для диагностики in vitro) пациентами с сахарным диабетом самостоятельно, а также с помощью медицинских работников для мониторинга эффективности мер по контролю сахарного диабета по месту лечения пациентов, как многопользовательская система.

Противопоказания
Система контроля уровня глюкозы в крови не предназначена для скрининга или диагностики сахарного диабета и для измерения уровня глюкозы в крови у новорожденных.

Особые указания
ВСТРОЕННАЯ ПАМЯТЬ
Глюкометр Diacont Connect автоматически сохраняет 1000 результатов тестирования, позволяя просматривать их в хронологическом порядке. Прибор также рассчитывает и отображает средние значения за 7, 14, 21 и 28 дней. Вы можете просмотреть результаты теста, перейдя в режим памяти.
ВАЖНАЯ ИНФОРМАЦИЯ:
Если вы не нажимаете никакие кнопки глюкометра, то в течение 1 минуты на экране появится «OFF», и прибор автоматически выключится.
Работа с Программным мобильным приложением Diacont Connect
Начало работы
Для работы с Программным мобильным приложением Diacont Connect нужно загрузить его на устройства Apple или на устройства с операционной системой Android используя платформу магазина App Store или Google Play
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
Условия хранения системы контроля уровня глюкозы в крови марки «Diacont» Connect:
Температура хранения системы от +4°С до +30°С при относительной влажности 10-85%.
- Не допускайте падений и сильных ударов.
- Не допускайте нахождение системы на солнце.
- Не допускайте попадания воды на изделие.
Хранение и эксплуатация мобильного приложения осуществляется на устройствах Apple с операционной системой iOS и устройствах с операционной системой Android.
Ваш глюкометр - точный медицинский прибор, обращайтесь с ним аккуратно.

Описание
СИСТЕМА КОНТРОЛЯ УРОВНЯ ГЛЮКОЗЫ В КРОВИ DIACONT CONNECT С ПРИНАДЛЕЖНОСТЯМИ - Изделие представляет собой систему контроля уровня глюкозы в крови марки «Diacont», в комплекте с тест-полосками к системе контроля уровня глюкозы в крови, вариант исполнения Diacont производства OK Biotech Co. Ltd., РУ № ФСЗ 2012/12700 (далее - тест-полоски) электрохимического однократного применения (далее тест-полоска), скарификатором Diacont в комплекте со стерильными ланцетами производства OK Biotech Co. Ltd., РУ № ФСЗ 2010/06698 (далее - скарификатор и ланцеты стерильные) и контрольными растворами разной концентрации. Определение концентрации глюкозы в крови осуществляется после нанесения пробы крови на тест-полоску, подключенную к прибору.
Глюкометр Diacont Connect обнаруживает пробу крови, определяет концентрацию глюкозы и выводит показание на экран.
Тест-полоски используют для определения концентрации глюкозы в цельной капиллярной крови. Осуществляется после нанесения пробы крови на тест-полоску, подключенную к прибору.
Скарификатор и ланцеты предназначены для осуществления контролируемого прокола кожи с целью взятия образца капиллярной крови у пациента.
НАЗНАЧЕНИЕ
Изделие предназначено для количественного измерения уровня глюкозы в цельной капиллярной крови с целью самоконтроля больных сахарным диабетом в домашних условиях и мониторинга эффективности мер по контролю сахарного диабета для медицинских работников по месту лечения пациентов.
ОБЛАСТЬ ПРИМЕНЕНИЯ
Изделие предназначено для применения в медицинских учреждениях как многопользовательская система, а также в домашних условиях.
ПОТЕНЦИАЛЬНЫЕ ПОЛЬЗОВАТЕЛИ
Пациенты с заболеванием сахарный диабет и медицинские работники.
ПРИНЦИП РАБОТЫ
Глюкоза, содержащаяся в крови, при попадании на тест-полоску вступает в электрохимическую реакцию с реагентами тест-полоски. Уровень тока изменяется в зависимости от количества глюкозы в крови. Прибор измеряет силу тока, отображает результаты измерения на экране в единицах измерения ммоль/л и сохраняет их в памяти.
ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ СИСТЕМЫ
Погрешность для всех технических параметров, указанных в данном разделе, составляет ±10%, если не указано иное.
Глюкометр:
Размеры: 99 мм ± (Д) х 62 мм (Ш) х 20 мм (В)
Масса: 56 г. (с батарейками)
Разъем для тест-полоски: 8 мм (Ш) х 1мм (В) х 7 мм (глубина вставки), 5 контактов в одной плоскости
Диапазон измерений: 1,1-33,3 ммоль/л
Время теста: 5 секунд.
Батарейка: две 3-х вольтовые литиевые батарейки, емкость 0,22Ач (Тип CR 2032), диаметр 20 мм, высота 3,2 мм, масса: 2,8 г.
Срок службы батарейки: рассчитан не менее 1000 измерений
Единицы измерения: ммоль/л
Экран: LCD, габариты видимой части экрана: 42 мм х 40 мм
Автоматическое включение: сразу же после вставки тест-полоски ≤ 6 сек.
Автоматическое отключение: не позднее 3-х минут после последнего действия пользователя.
Связь с компьютером: USB порт
Встроенный Bluetooth: версия 4.0, Частотный диапазон: 2,4-2,48 ГГц, радиус работы - не более 8 метров (без препятствий).
Допустимый диапазон гематокрита: 20-60%
Встроенная память на 1000 результатов с датой и временем проведения теста
Достаточное количество крови для проведения теста - 0,7 мкл.
Тест-полоски к системе контроля уровня глюкозы в крови, вариант исполнения Diacont, производства OK Biotech Co. Ltd., РУ № ФСЗ 2012/12700
Тест-полоски:
Ширина: 7,5 мм
Длина: 30,0 мм
Контакты полосок: 4 в одной плоскости
Скарификатор
Масса, г: 12
Габариты изделия, мм: длина 98; диаметр 17,5
Ланцет стерильный
Калибр иглы: 30G
Длина иглы в защитной пластиковой оправе, мм: 22
Длина эффективной части иглы, мм: 1,9
Номинальный наружный диаметр иглы, мм: 0,32 (диапазон наружных диаметров от 0,298 до 0,320мм)
Радиусы притупления рабочих частей, мм не более 0,03
Твердость по Роквеллу, HRС не менее 30
Длина ланцета, мм: 32,5
Диаметр защитной крышки, мм: 9,1
Высота защитной крышки, мм: 9,5
Масса, г: 0,5

Упаковка и форма выпуска
Система контроля уровня глюкозы в крови (глюкометр) в уп.Побочные действия
В месте взятия крови может образоваться кровоподтек. При наличии кровоподтека лучше выбрать другое место.

Температура хранения
от 4℃ до 30℃

Комплектация
Система контроля уровня глюкозы в крови марки «Diacont» Connect в составе:
1. Глюкометр Diacont Connect - 1 шт.
2. Тест-полоски к системе контроля уровня глюкозы в крови, вариант исполнения Diacont, производства OK Biotech Co. Ltd., Тайвань, РУ № ФСЗ 2012/12700 - 10 шт./уп.
3. Скарификатор Diacont в комплекте со стерильными ланцетами, производства OK Biotech Co. Ltd., Тайвань, РУ № ФСЗ 2010/06698 - 1 шт.
4. Контрольный раствор нормальной концентрации- 1 шт. (при необходимости).
5. Контрольный раствор высокой концентрации- 1 шт. (при необходимости).
6. Батарейка CR2032 - 2 шт.
7. Футляр - 1 шт.
8. Инструкция по использованию - 1 шт.
9. Программное мобильное приложение Diacont Connect для мониторинга показателей уровня глюкозы в ходе самоконтроля при лечении сахарного диабета.