Окутиарз Гидро+, раствор офтальмологический стерильный, флакон 10 мл

Описание
Раствор офтальмологический стерильный ОКУТИАРЗ® ГИДРО+ для облегчения симптомов синдрома «сухого глаза», дискомфорта глаз, а также для защиты роговицы в качестве слезозаменителя.

Далее по тексту изделие может фигурировать как – раствор ОКУТИАРЗ® ГИДРО+, ОКУТИАРЗ® ГИДРО+, «изделие», «медицинское изделие».
Перед использованием Раствора офтальмологического стерильного ОКУТИАРЗ® ГИДРО+ внимательно прочтите данную инструкцию по применению.

Изделие однократного применения.
Сохраните инструкцию по применению: возможно, Вам необходимо будет прочитать ее еще раз.
При возникновении дополнительных вопросов, обратитесь к врачу или фармацевту.
Если симптомы не проходят и появляются побочные эффекты, обратитесь к врачу.

Наименование медицинского изделия

Раствор офтальмологический стерильный ОКУТИАРЗ® ГИДРО+, в составе:
1.Раствор офтальмологический стерильный ОКУТИАРЗ® ГИДРО+ во флаконе по 10 мл;
2.Инструкция по применению.

Что представляет собой Раствор офтальмологический стерильный ОКУТИАРЗ® ГИДРО+

Медицинское изделие представляет собой офтальмологический раствор для

смазки/увлажнения глаз на основе перекрёстно-связанного гиалуроната натрия 0,2% (соли гиалуроновой кислоты), разработанное для лечения симптомов синдрома «сухого глаза», дискомфорта глаз и защиты роговицы.

Изделие стерильно и не содержит консервантов.

Перекрёстно-связанный гиалуронат натрия обладает высокой вязкоэластичностью, обеспечивая высокую степень увлажнения и удержания на поверхности глаза для долговременного облегчения симптомов синдрома «сухого глаза».

Условия применения медицинского изделия
Изделие используется потребителем в домашних условиях или в медицинском учреждении.

Потенциальный потребитель
Предполагаемый потребитель — это пациент с симптомами синдрома «сухого глаза», нуждающийся в дополнительной смазке/увлажнении и/или защите роговицы при помощи слезозаменителя (искусственной слезы).

Назначение медицинского изделия
Окутиарз® Гидро+ предназначен для облегчения симптомов «сухого глаза», дискомфорта глаз, а также для защиты роговицы в качестве слезозаменителя (искусственной слезы), обеспечивая длительное увлажнение.

Может применяться также при ношении контактных линз для увлажнения глаз.

Показания
Окутиарз® Гидро+ показан:

• для симптоматического лечения синдрома «сухого глаза», дискомфорта глаз, а также для защиты роговицы в качестве слезозаменителя, обеспечивая длительное увлажнение;

• можно закапывать для увлажнения глаз даже при использовании контактных линз.

Окутиарз® Гидро+ полезен во время и после:

• длительного нахождения на солнце;

• пребывания в кондиционируемых помещениях;

• продолжительного использования мобильного телефона, планшета, ноутбука; • контакта с чистящими средствами.

Кроме того, капли могут облегчать дискомфорт после операций на глазах.

Противопоказания
Гиперчувствительность к компонентам изделия или другим веществам, тесно связанным с ним с химической точки зрения.

Возможные осложнения и побочные эффекты при применении
Как и в случае применения других глазных капель, возможно появление слабого временного дискомфорта, связанного с инстилляцией изделия.

В СЛУЧАЕ ВОЗНИКНОВЕНИЯ КАКИХ-ЛИБО ПОБОЧНЫХ ЭФФЕКТОВ, СООБЩИТЕ О НИХ ВРАЧУ ИЛИ ФАРМАЦЕВТУ.

Предупреждения
• Не использовать изделие при аллергии или повышенной чувствительности к любому из компонентов;
• Не глотать;
• Не касаться колпачком поверхности глаза.

Рекомендации по применению Раствора офтальмологического стерильного

ОКУТИАРЗ® ГИДРО+

Способ применения: 1-2 капли в каждый глаз один или несколько раз в день, или согласно рекомендациям врача.

Перед открыванием флакона тщательно вымойте руки.

1) Перед первым открыванием потяните за полосу индикации вскрытия и полностью удалите её.
2) Закапайте 1 каплю в глаз, слегка надавив на флакон.
3) Хорошо закройте флакон после использования.

ВНИМАНИЕ

При одновременном применении с другими офтальмологическими препаратами промежуток времени между закапыванием каждых последующих глазных капель должен составлять не менее 5 мин. Рекомендуется использовать раствор офтальмологический стерильный ОКУТИАРЗ® ГИДРО+ последним.

Описание принадлежностей, медицинских изделий или изделий, не являющихся медицинскими, но предусмотренных для использования в комбинации с заявленным медицинским изделием

Не применимо для данного медицинского изделия.

Технические и функциональные характеристики: таблица

Условия эксплуатации медицинского изделия

Изделие используется в условиях внутренней среды организма человека.

Условия транспортировки и хранения

•Флакон хранить в потребительской упаковке при температуре 2-25°C при относительной влажности до 80% без конденсации (при 25°C).
•Не замораживать
•Беречь от воздействия высоких температур, солнечных лучей и влаги.
•Хранить в недоступном для детей месте.
•Изделия предназначены для транспортировки в условиях хранения.
•Не использовать изделие, если упаковка повреждена.
•Не использовать изделие после истечения срока хранения, указанного на упаковке.
•Флакон следует использовать в течение 90 дней после вскрытия.

Состав упаковки

Раствор ОКУТИАРЗ® ГИДРО+ упакован во флакон белого цвета из линейного полиэтилена низкой плотности, укупоренный колпачком-насосом OSD (дозатор нажимного типа) белого цвета с крышкой синего цвета. При нормальной эксплуатации колпачок-насос не снимается с флакона, съемным элементом выступает только крышка после удаления полосы индикации вскрытия.

Раствор офтальмологический стерильный ОКУТИАРЗ® ГИДРО+ во флаконе упакован в потребительскую упаковку - картонную коробку.

Состав Раствора офтальмологического стерильного ОКУТИАРЗ® ГИДРО+:

Перекрёстно-связанный натрия гиалуронат 0,2% (соль гиалуроновой кислоты), Динатрия тетрабората декагидрат, Натрия хлорид, Борная кислота, Вода для инъекций.

Сведения о лекарственных средствах, входящих в состав медицинского изделия

Медицинское изделие не содержит активных фармацевтических субстанций. В составе медицинского изделия присутствуют вещества, которые могут использоваться при производстве фармацевтической продукции или выступать как лекарственные средства, однако, данные вещества в приведенных концентрациях не воздействуют на человеческий организм в дополнении к воздействию медицинского изделия и не оказывают

фармакологического, иммунологического, генетического или метаболического воздействия на организм человека.

Сведения о материалах животного/человеческого происхождения

Не применимо. Изделие не содержит в составе материалов животного/человеческого происхождения.

Срок годности

2 года (24 месяца).

Срок годности после первого вскрытия составляет 90 дней.