МНН: Рамиприл
Инструкция по применению
Описание:
Антигипертензивный препарат, ингибитор АПФ.
Состав:
Информация отсутствует.
Показания к применению:
Артериальная гипертензия;
ХСН (в составе комбинированной терапии), в т.ч. развившаяся на 2–9-е сут после инфаркта миокарда;
диабетическая нефропатия и нефропатия на фоне хронических диффузных заболеваний почек (доклинические и клинические стадии), в т.ч. хронический гломерулонефрит с выраженной протеинурией;
снижение риска развития инфаркта миокарда, инсульта и сердечно-сосудистой смертности у пациентов с высоким сердечно-сосудистым риском, включая пациентов с подтвержденной ИБС (инфарктом миокарда в анамнезе или без него), пациентов, перенесших чрескожную транслюминальную коронарную ангиопластику, коронарное шунтирование, с инсультом в анамнезе и пациентов с окклюзионными поражениями периферических артерий.
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к рамиприлу и любому другому компоненту препарата или другим ингибиторам АПФ;
ангионевротический отек в анамнезе (наследственный, идиопатический или ангионевротический отек вследствие приема ингибиторов АПФ;
гемодинамически значимый двусторонний стеноз почечных артерий;
стеноз артерии единственной почки;
состояние после трансплантации почки;
гемодиализ;
почечная недостаточность (Cl креатинина <20 мл/мин);
гемодинамически значимый аортальный и/или митральный стеноз (риск чрезмерного снижения АД с последующим нарушением функции почек);
гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия (ГОКМК);
ХСН в стадии декомпенсации;
выраженная артериальная гипотензия (АД менее 90 мм рт. ст.) или нестабильная гемодинамика;
первичный гиперальдостеронизм;
беременность;
период лактации;
возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);
непереносимость галактозы, лактазная недостаточность или синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции;
нефропатия, лечение которой проводится ГКС, НПВС, иммуномодуляторами и/или цитостатиками.
С осторожностью:
тяжелые поражения коронарных и церебральных артерий (опасность снижение кровотока при чрезмерном снижении АД);
злокачественная артериальная гипертензия;
нестабильная стенокардия;
аортальный и/или митральный стеноз;
тяжелые желудочковые нарушения ритма;
ХСН (IV функциональный класс по классификации NYHA);
декомпенсированное легочное сердце;
почечная и/или печеночная недостаточность;
гиперкалиемия;
гипонатриемия (в т.ч. на фоне диуретиков и диеты с ограничением потребления поваренной соли);
состояния, сопровождающиеся снижением ОЦК, в т.ч. диарея, рвота;
системные заболевания соединительной ткани;
сахарный диабет;
угнетение костно-мозгового кроветворения;
пожилой возраст;
гемодиализ с использованием высокопроточных полиакрилнитриловых мембран — риск развития анафилактоидных реакций;
перед процедурой афереза ЛПНП;
одновременное проведение десенсибилизирующей терапии аллергенами (например ядом перепончатокрылых).
Фармакодинамика:
Ингибитор АПФ, блокирует превращение ангиотензина I в ангиотензин II, в результате чего (независимо от активности ренина плазмы) возникает гипотензивный эффект (в положении больного "лежа" и "стоя") без компенсаторного увеличения ЧСС. Снижает продукцию альдостерона.Уменьшает ОПСС (постнагрузка), давление заклинивания в легочных капиллярах (преднагрузка), сопротивление в легочных сосудах; повышает МОК и толерантность к нагрузке. При длительном применении способствует обратному развитию гипертрофии миокарда у больных артериальной гипертензией и уменьшает частоту аритмий при реперфузии миокарда; улучшает кровоснабжение ишемизированного миокарда; предотвращает изменения эндотелия сосудов, вызываемые высокохолестериновой диетой.Кардиопротекторное действие обусловлено влиянием на синтез Pg, индукцией образования оксида азота (NO) в эндотелиоцитах. Активирует калликреин-кининовую систему, препятствует распаду брадикинина (повышает его концентрацию), увеличивает синтез Pg. Усиливает коронарный и почечный кровоток. Снижает агрегацию тромбоцитов.Увеличивает чувствительность тканей к инсулину, концеентрацию фибриногена, стимулирует синтез тканевого активатора профибринолизина (плазминогена), способствуя тромболизису.Начало гипотензивного действия - через 1.5 ч после приема внутрь, максимальный эффект - через 5-9 ч, продолжительность действия - 24 ч. Отсутствует синдром "отмены".Снижает летальность в ранний и отдаленный периоды инфаркта миокарда, частоту повторных инфарктов и развития СН. Увеличивает частоту выживаемости и улучшает качество жизни больных с ХСН.У пациентов с врожденными и приобретенными пороками сердца уменьшает выраженность гипертензии в "малом" круге кровообращения при приеме в течение не менее 6 мес.При портальной гипертензии снижает давление. Уменьшает степень микроальбуминурии (в начальной стадии) и прогрессирование ХПН у пациентов с выраженными поражениями почек при диабетической нефропатии.
Побочные действия:
Со стороны ССС: часто — выраженное снижение АД (в начале терапии, при увеличении дозы или присоединении к терапии диуретика), ортостатическая гипотензия, синкопальные состояния; редко — периферические отеки, ощущение сердцебиения, стенокардия, аритмия; очень редко — ишемия миокарда, инфаркт миокарда, усиление нарушений кровообращения на фоне стенозирующих сосудистых поражений, синдром Рейно, васкулит, тахикардия, приливы крови к коже лица.
Со стороны нервной системы: часто — головная боль, слабость; редко — повышенная утомляемость, нервозность, депрессия, тремор, нарушение равновесия, спутанность сознания, тревожность, головокружение, двигательное беспокойство, расстройство сна; очень редко — парестезии, нарушение восприятия запахов (паросмия), транзиторные ишемические атаки, ишемический инсульт, ишемия головного мозга, нарушение концентрации внимания.
Со стороны мочеполовой системы: редко — преходящая импотенция, снижение либидо, нарушение функции почек, вплоть до острой почечной недостаточности, увеличение выделения количества мочи, усиление ранее существовавшей протеинурии, повышение концентрации мочевины и креатинина; очень редко — гинекомастия.
Со стороны дыхательной системы: часто — сухой непродуктивный кашель, усиливающийся по ночам и в положении лежа, чаще возникающий у женщин и некурящих пациентов, синусит, бронхит, одышка; редко — заложенность носа, фарингит, бронхоспазм, включая усугубление течения бронхиальной астмы.
Со стороны кожных покровов: часто — макулопапуллезная кожная сыпь; редко — кожный зуд, повышенная потливость (на фоне снижения АД); очень редко — макулопапулезная экзантема и эритема, пузырчатка, мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, ухудшение течения псориаза, псориазоформные, пемфигоидные и лихеноидные поражения кожи и слизистых оболочек, алопеция; очень редко — крапивница, онихолизис, эксфолиативный дерматит, фотосенсибилизация.
Со стороны пищеварительной системы: часто — воспаление слизистой оболочки ЖКТ, нарушение пищеварения, дискомфорт в области живота, диспепсия, тошнота, диарея, рвота; редко — повышение активности печеночных ферментов, повышение концентрации билирубина, холестатическая желтуха, острая печеночная недостаточность, холестатический гепатит, гепатоцеллюлярные поражения, сухость слизистой оболочки полости рта, боли в животе, гастрит, запор, панкреатит, в т.ч. и с летальным исходом (случаи панкреатита с летальным исходом при приеме ингибиторов АПФ наблюдались крайне редко), интестинальный ангионевротический отек, снижение аппетита, анорексия; очень редко — глоссит; афтозный стоматит.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: часто — миалгия, мышечные судороги; редко — артралгия.
Со стороны органов чувств: редко — зрительные расстройства, включая нечеткость зрительного восприятия, конъюнктивит, нарушение слуха, нарушения обоняния и вкуса (например металлический привкус, частичная или временная потеря вкусовых ощущений).
Аллергические реакции: очень редко — ангионевротический синдром с вовлечением слизистой оболочки губ, глаз, языка, гортани и глотки, анафилактические или анафилактоидные реакции (яды насекомых), повышение концентрации антинуклеарных тел.
Лабораторные показатели: редко — гиперкалиемия, умеренная (иногда выраженная) гипогемоглобинемия или нейтропения, эритропения и тромбоцитопения, повышение активности ферментов поджелудочной железы; очень редко — гипонатриемия, протеинурия (хотя обычно ингибиторы АПФ уменьшают предшествующую протеинурию) или увеличение диуреза (в сочетании с ухудшением работы сердца), агранулоцитоз, панцитопения, депрессия костного мозга, гемолитическая анемия.
Прочие: редко — гипертермия; очень редко — лихорадка.
Способ приготовления или применения:
Внутрь, проглатывая целиком (неразжевывая), независимо от приема пищи, запивая достаточным количеством воды (1/2 стакана).
Артериальная гипертензия: внутрь, начальная доза - 2.5 мг, однократно. В случае недостаточного гипотензивного эффекта дозу через каждые 2-3 нед постепенно увеличивают. Максимальная суточная доза - 10 мг, поддерживающая - 2.5-5 мг.
ХСН: начальная доза - 1.25 мг/сут; при необходимости дозу удваивают с интервалами 1-2 нед. Дозы от 2.5 мг и более можно принимать однократно или разделить на 2 приема. Максимальная суточная доза - 10 мг.
При лечении пациентов с ХСН, перенесших инфаркт миокарда, начальная доза - 5 мг, разделенная на 2 приема (по 2.5 мг утром и вечером). При ее плохой переносимости, дозу снижают до 1.25 мг 2 раза в день в течение 2 дней. В случае ее последующего увеличения дозу рекомендуется делить на 2 приема в первые 3 дня. Впоследствии суточную дозу можно принимать однократно. Максимальная суточная доза - 10 мг.
При тяжелой ХСН (IV ст. по NYHA) начальная доза - 1.25 мг 1 раз в день, с последующим постепенным увеличением.
Диабетическая и др. нефропатия: начальная доза 1.25 мг 1 раз в сутки, поддерживающая - 2.5 мг.
При увеличении дозы, необходимо ее удваивать с интервалом в 2-3 нед. Максимальная суточная доза - 5 мг.
Профилактика инфаркта миокарда, инсульта и коронарной смерти: начальная доза - 2.5 мг 1 раз в сутки, с последующим увеличением в 2 раза с интервалом в 1 неделю. Через 3 нед доза может быть увеличена еще в 2 раза. Максимальная суточная доза - 10 мг.При ХПН (КК 20-50 мл/мин) начальная доза - 1.25 мг/сут, максимальная суточная доза - 5 мг.
При печеночной недостаточности максимальная суточная доза - 2.5 мг.
У пациентов, ранее принимавших диуретики, начальная доза - 1.25 мг. Отмену диуретиков необходимо провести за 2-3 дня до начала лечения рамиприлом.
При невозможности полностью скорректировать нарушение водно-электролитного баланса в случае тяжелой артериальной гипертензии, а также для пациентов, для которых гипотензивная реакция (снижение АД) представляет определенный риск (в т.ч. при снижении кровотока вследствие сужения коронарных артерий сердца или сосудов головного мозга), начальная доза - 1.25 мг.
Порядок отпуска:
По форме рецептурного бланка 107-1/у
Условия хранения:
Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 С.
хилак
Главная
Каталог
Войти
