Тикагрелор, таблетки покрытые пленочной оболочкой 90 мг, 56 шт

Действующее вещество:
Тикагрелор

Входит в перечень:
ЖНВЛП

Лекарственная форма:  
таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Состав:
Препарат Тикагрелор содержит

Действующим веществом является тикагрелор.

Каждая таблетка, покрытая плёночной оболочкой, содержит 90 мг тикагрелора.

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются:

Маннитол,

Кальция гидрофосфат,

Карбоксиметилкрахмал натрия,

Гипролоза,

Магния стеарат,

Оболочка OPADRY II 85F32410 желтый (поливиниловый спирт, титана диоксид, тальк, макрогол 3350, краситель железа оксид жёлтый (Е172)).

Описание:
Препарат Тикагрелор представляет собой круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые плёночной оболочкой, от светло-желтого до желто-оранжевого цвета. На поперечном разрезе ядро от почти белого до светло-розового цвета.

Характеристика препарата:
Препарат Тикагрелор содержит действующее вещество тикагрелор. Препарат Тикагрелор действует на тромбоциты крови, способствующие свертыванию крови и остановке кровотечения. Вместе с тем тромбоциты могут образовывать сгустки крови внутри кровеносных сосудов сердца и головного мозга. Это может быть очень опасно, потому что:

сгусток может частично перекрыть кровеносные сосуды, ведущие к сердцу; это снижает приток крови к сердцу и может вызвать боль в груди, которая «приходит» и «уходит» (так называемая «нестабильная стенокардия»).
сгусток может полностью перекрыть кровоснабжение и привести к развитию инфаркта миокарда или инсульта.
Препарат Тикагрелор относится к препаратам группы «антитромботические средства; антиагреганты, кроме гепарина».

Фармакотерапевтическая группа:
Антитромботические средства; антиагреганты, кроме гепарина
АТХ:  
B01AC24   Тикагрелор

Показания:
Препарат Тикагрелор показан к применению совместно с ацетилсалициловой кислотой (АСК) для профилактики атеротромботичееких событий у пациентов с острым коронарным синдромом (ОКС):

нестабильная стенокардия,
инфаркт миокарда без подъема сегмента ST,
инфаркт миокарда с подъемом сегмента ST [STEMI]), включая пациентов, получавших лекарственную терапию, и пациентов, подвергнутых чрескожному коронарному вмешательству (ЧВК) или аортокоронарному шунтированию (АКШ).

Противопоказания:
Не принимайте препарат Тикагрелор:

если у Вас повышенная чувствительность к тикагрелору или другим компонентам препарата, перечисленным в п.6 листка-вкладыша;
если у Вас имеется патологическое кровотечение на момент начала приёма препарата Тикагрелор;
если у Вас был инсульт, вызванный кровотечением из сосудов головного мозга;
если у Вас тяжелая печёночная недостаточность;
если Вы принимаете какие-либо из ниже перечисленных препаратов:
- кетоконазол (препарат для лечения грибковых инфекций);

- кларитромицин (препарат для лечения бактериальных инфекций);

- нефазодон (препарат для лечения депрессии);

- ритонавир или атазанавир (препараты для лечения ВИЧ и СПИД).

если Вы беременны;
если Вы кормите грудью.
Не принимайте препарат Тикагрелор, если что-либо из вышеперечисленного относится к Вам. Если Вы не уверены, поговорите со своим врачом, прежде чем принимать это лекарство.

С осторожностью:
Перед приёмом препарата Тикагрелор проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Особо тщательное наблюдение за Вами может потребоваться в процессе лечения препаратом Тикагрелор, если:

у Вас имеется повышенный риск развития кровотечения из-за:
- недавней серьезной травмы или наличия повышенного риска её получения,

- недавнего оперативного вмешательства (включая стоматологическое),

- у Вас есть заболевания, которые влияют на свертываемость крови

- недавнее кровотечение из желудка или кишечника (например, язва желудка или "полипы" толстой кишки),

Вы принимаете препараты, которые могут повысить риск развития кровотечения (в том числе АСК в дозе свыше 300 мг в сутки), а также антагонисты рецепторов ангиотензина II (каптоприл, эналаприл, рамиприл), дигоксин, верапамил, хинидин, пароксетин, сертралин или циталопрам;
Вам предстоит оперативное вмешательство (включая стоматологическое). Врач может попросить Вас прекратить приём этого лекарства за 5 дней до операции из-за повышенного риска развития кровотечения;
у Вас брадикардия (частота сердечных сокращений ниже 60 ударов в минуту) или у Вас имеется повышенный риск развития брадикардии (снижение частоты сердцебиения);
Вы принимаете препараты, способные вызвать брадикардию;
если у Вас одышка или другие проблемы с дыханием (бронхиальная астма или хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ));
у Вас печёночная недостаточность средней степени тяжести, а также были какие-либо заболевания печени или болезни, которые могли повлиять на работу Вашей печени;
у Вас почечная недостаточность;
Вы старше75 лет;
если у Вас имеется гиперурикемия (повышение уровня мочевой кислоты в крови) или подагрический артрит.
Если Вы не уверены в том, что ничего из вышеперечисленного не относится к Вам, поговорите со своим врачом.

Дети

Нельзя назначать препарат Тикагрелор пациентам моложе 18 лет, так как его безопасность и эффективность у этой группы не установлена.

Беременность и лактация:
Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Беременность

Не рекомендуется применять препарат Тикагрелор при беременности, поскольку данные о применении препарата у данной группы пациентов отсутствуют. Для предотвращения наступления беременности во время лечений препаратом Тикагрелор женщины фертильного возраста должны использовать надежные меры контрацепции.

Грудное вскармливание

Если Вы кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом, прежде чем принимать препарат Тикагрелор. При кормлении грудью риск для новорожденных/младенцев не может быть исключен. Не рекомендуется применять препарат Тикагрелор в период кормления ребёнка грудью.

Способ применения и дозы:
Всегда применяйте данный препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении любых сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

Рекомендуемая доза:

Пациенты, принимающие препарат Тикагрелор, должны ежедневно принимать низкую поддерживающую дозу АСК (75-150 мг в сутки), если отсутствуют специфические противопоказания.

Применение препарата Тикагрелор следует начинать с приёма однократной нагрузочной дозы 180 мг (2 таблетки по 90 мг) и затем продолжать приём по 90 мг 2 раза в сутки. Пациентам с ОКС нагрузочную дозу препарата Тикагрелор 180 мг следует назначить как можно скорее независимо от любой предшествовавшей антиагрегантной терапии.

Путь и способ введения

Внутрь. Проглотите таблетку, запивая водой. Препарат Тикагрелор можно принимать независимо от приёма пищи.

Старайтесь принимать таблетки в одно и то же время каждый день, чтобы добиться наилучшего лечебного эффекта.

Если Вам трудно проглотить таблетку целиком, посоветуйтесь с лечащим врачом о других способах приёма препарата Тикагрелор. Таблетку можно измельчить до состояния мелкого порошка, размешать в половине стакана питьевой воды (100 мл) и сразу же выпить полученную суспензию. Остатки дополнительно размешать в половине стакана питьевой воды и выпить полученную суспензию.

При необходимости Ваш врач может также назначить Вам введение суспензии через назогастральный зонд.

Продолжительность терапии.

Рекомендуется проводить терапию препаратом Тикагрелор в течение 12 месяцев, кроме случаев клинической необходимости в досрочной отмене препарата. После 12 месяцев терапии пациенты, принимавшие препарат Тикагрелор 90 мг 2 раза в сутки, могут быть переведены на приём препарата Тикагрелор 60 мг 2 раза в сутки без перерыва в терапии.

Побочные эффекты:
Подобно всем лекарственным препаратам препарат Тикагрелор может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Препарат Тикагрелор влияет на свертываемость крови, поэтому большинство побочных эффектов связано с кровотечением. Кровотечение может возникнуть в любой части тела. Некоторые кровотечения являются обычным явлением (например, синяки и носовые кровотечения). Сильное кровотечение случается редко, но может быть опасным для жизни.

Немедленно обратитесь за медицинской помощью, если обнаружите следующие симптомы - возможно Вам необходимо экстренное медицинское вмешательство:

Внутричерепное кровотечение или кровоизлияние в мозг (не часто — не чаще чем у 1 человека из 100) — может сопровождаться такими признаками как:
- внезапное онемение или слабость руки, ноги или лица, особенно если наблюдается только на одной стороне тела;

- внезапная спутанность сознания, трудности с речью или пониманием других;

- внезапное затруднение при ходьбе, потеря равновесия или координации;

- внезапное головокружение или внезапная сильная головная боль без известной причины.

Кровотечения других локализаций (не часто — не чаще чем у 1 человека из 100), такие как:
- сильное кровотечение, которое Вы не можете контролировать;

- неожиданное кровотечение или длительное кровотечение;

- розовая, красная или коричневая моча;

- рвота красной кровью или рвота выглядит как «кофейная гуща»;

- стул красный или черный (выглядит как деготь);

- кашель или рвота со сгустками крови.

Обморок (потеря сознания, встречается часто – может возникать не более чем у 1 человека из 10) — временная потеря сознания из-за внезапного снижения притока крови к мозгу.
Проблемы со свертываемостью крови, называемые тромботической тромбоцитопенической пурпурой (частота неизвестна - исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно), такие как лихорадка и пурпурные пятна (так называемые пурпура) на коже или во рту, с пожелтением кожи или глаз (желтуха) или без него, необъяснимая сильная усталость или спутанность сознания.
Одышка (встречается очень часто — может возникать у более чем 1 человека из 10). Одышка может быть связана с заболеванием сердца или же с другой причиной, также может быть побочным эффектом применения препарата Тикагрелор. Одышка, связанная с препаратом Тикагрелор, обычно лёгкая, возникает в состоянии покоя, может появиться в первые недели терапии и как правило исчезает сама. Если одышка усиливается или не проходит, сообщите об этом лечащему врачу. Ваш врач решит, стоит ли продолжать лечение и возможно назначит дополнительные исследования.
Другие нежелательные реакции

Очень часто - могут возникать более чем у 1 человека из 10

Повышение содержания мочевой кислоты в крови (гиперурикемия).
Часто - могут возникать не более чем у 1 человека из 10

Подагра (отложение кристаллов мочевой кислоты в различных органах и тканях), подагрический артрит (воспаление суставов на фоне отложения кристаллов мочевой кислоты);
Головокружение, обморок, головная боль;
Сниженное артериальное давление крови (артериальная гипотензия);
Кровотечение из органов дыхания (носовое кровотечение, кровохарканье);
Желудочно-кишечные кровотечения, диарея (понос), тошнота, диспепсия (чувство тяжести, болезненные ощущения в верхней части живота, затруднение пищеварения), запор;
Подкожное или внутрикожное кровотечение, кожная сыпь, зуд;
Кровотечение из мочевыводящих путей (кровь в моче, воспаление мочевого пузыря (цистит));
Повышение уровня креатинина в крови;
Послеоперационное кровотечение, травматические кровотечения (контузия (ушиб головного мозга), травматическая гематома, травматическое кровотечение).
Нечасто - могут возникать не более чем у 1 человека из 100

Кровотечения из опухолевых очагов мочевого пузыря, желудка, толстой кишки;
Гиперчувствительность, в том числе ангионевротический отек;
Ушное кровотечение;
Кровоизлияния глаза (внутриглазное, конъюнктивальное, в сетчатку);
Забрюшинное кровотечение;
Кровоизлияние в мышцы и суставы;
Кровотечения из органов репродуктивной системы (вагинальное кровотечение, кровь в сперме (гемоспермия), постменопаузальное кровотечение).
Сообщение о нежелательных реакциях

Если у вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с лечащим врачом, медицинской сестрой или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов, выявленным на территории государства - члена Евразийского экономического союза.

Российская Федерация

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)

109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1

Телефон (справочная Росздравнадзора): +7 (499) 578-02-20

e-mail: pharm@roszdravnadzor.gov.ru

website: https://roszdravnadzor.gov.ru

Сообщая о нежелательных реакциях, вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Передозировка:
Если Вы приняли препарата Тикагрелор больше, чем следовало

Немедленно сообщите лечащему врачу, у Вас может наблюдаться повышенный риск развития кровотечения. В случае развития кровотечения может потребоваться хирургическое вмешательство, переливание крови или другие методы лечения.

Если Вы забыли принять препарат Тикагрелор

Следует избегать перерывов в терапии. Примите следующую дозу препарата, как только вспомните, затем продолжайте приём препарата в обычном режиме. Если Вы пропустили приём более, чем одной дозы препарата, обратитесь к лечащему врачу.

Не принимайте двойную дозу препарата Тикагрелор, чтобы компенсировать пропущенную.

Если Вы прекратили применение препарата Тикагрелор

Преждевременная отмена любой антиагрегантной терапии, включая препарат Тикагрелор, может повысить риск сердечно-сосудистой смерти, инфаркта миокарда или инсульта в результате основного заболевания. Необходимо избегать преждевременного прекращения приёма препарата. Принимайте данный препарат регулярно и до тех пор, пока его прописывает врач.

Не прекращайте приём препарата, предварительно не посоветовавшись с лечащим врачом. При наличии вопросов по применению данного препарата обратитесь к лечащему врачу.

Взаимодействие:
Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Сообщите лечащему врачу, если Вы принимаете:

Кетоконазол (используется для лечения грибковых инфекций);
Кларитромицин, рифампицин (используется для лечения бактериальных инфекций);
Нефазодон (антидепрессант);
Ритонавир или атазанавир (используется для лечения ВИЧ-инфекции и СПИДа);
Хинидин, дилтиазем, верапамил (препараты для лечения аритмий — нарушений сердечного ритма);
Фенитоин, карбамазепин, фенобарбитал (противосудорожные препараты);
Морфин и другие опиоидные препараты (наркотические препараты для снятия сильной боли);
Симвастатин, ловастатин в дозе свыше 40 мг (препараты для снижения уровня холестерина);
Дигоксин (сердечный гликозид — препарат для лечения сердечной недостаточности);
Циклоспорин (используется для снижения защитных сил вашего тела, например, при трансплантации органов);
Пароксетин, сертралин и циталопрам (препараты для лечения депрессии).
Тикагрелор может влиять на действие других лекарств, и наоборот, некоторые препараты могут влиять на эффективность и безопасность препарата Тикагрелор.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:
Препарат Тикагрелор не оказывает или оказывает несущественное влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. При лечении тикагрелором наблюдалось головокружение. Пациентам с такими симптомами следует с осторожностью водить автотранспорт или работать с механизмами.

Форма выпуска/дозировка:
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 90 мг.
Упаковка:
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки ПВХ/ПВДХ и фольги алюминиевой.

По 6 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению (листок-вкладыш) в пачку из картона.

Условия хранения:
Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его. Нe применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на контурной ячейковой упаковке и картонной пачке после слов «Годен до».

Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.

Хранить при температуре не выше 30°С.

Утилизация:
Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожить) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

Срок годности:
2 года.
Условия отпуска из аптек:
По рецепту