Тиоктацид БВ, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600мг, 100 шт

Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Тиоктовая кислота содержится в человеческом организме, где она выполняет функцию кофермента в реакциях окислительного фосфорилирования пировиноградной кислоты и альфа-кетокислот. Тиоктовая кислота является эндогенным антиоксидантом, по биохимическому механизму действия она близка к витаминам группы В.
Тиоктовая кислота способствует защите клетки от токсического действия свободных ра-дикалов, возникающих в процессах обмена веществ; она также обезвреживает экзогенные токсичные соединения, проникшие в организм. Тиоктовая кислота повышает концентра-цию эндогенного антиоксиданта глютатиона, что приводит к уменьшению выраженности симптомов полинейропатии. Препарат оказывает гепатопротекторное, гиполипидемиче-ское, гипохолестеринемическое, гипогликемическое действие; улучшает трофику нейро-нов. Результатом синергического действия тиоктовой кислоты и инсулина является по-вышение утилизации глюкозы.
Тиоктацид® БВ (быстрого  высвобождения) представляет собой оптимизированную ле-карственную форму для перорального применения, которая позволяет избежать высокой вариабельности  концентрации тиоктовой кислоты в плазме крови.
Фармакокинетика
При приеме препарата внутрь тиоктовая кислота быстро и полностью всасывается из же-лудочно-кишечного тракта. Прием препарата Тиоктацид® БВ одновременно с приемом пищи может снизить всасывание тиоктовой кислоты. Прием препарата согласно рекомен-дациям за 30 мин до еды позволяет избежать нежелательного взаимодействия с пищей, т. к. всасывание тиоктовой кислоты на момент приема пищи уже завершено. Максимальная концентрация тиоктовой кислоты в плазме крови достигается через 30 минут после прие-ма  препарата и составляет 4 мкг/мл. Тиоктовая кислота обладает эффектом «первого про-хождения» через печень. Абсолютная биодоступность тиоктовой кислоты составляет 20%. Основные пути метаболизма - окисление и конъюгация. Тиоктовая кислота и ее метаболиты выводятся почками (80-90%). Период полувыведения составляет 25 минут.

Показания к применению
Диабетическая и алкогольная полинейропатия.

Противопоказания
Повышенная  чувствительность  к  тиоктовой  кислоте  или  другим  компонентам препа-рата.
Беременность, период грудного вскармливания (отсутствует достаточный опыт примене-ния препарата).
Клинические данные о применении Тиоктацида® 600 БВ у детей и подростков отсутству-ют, в связи с этим детям и подросткам препарат назначать нельзя.

Способ применения и дозы
Препарат применяют внутрь. Рекомендуемая доза - 1 таблетка (600 мг) 1 раз в день. Пре-парат принимают натощак, за 30 минут до завтрака, не разжевывая, запивая водой.
В тяжелых случаях лечение начинают с назначения Тиоктацида® 600 Т раствора для внут-ривенного введения в течение 2-х – 4-х недель, затем пациента переводят на лечение Ти-октацидом® БВ.

Побочное действие
Частота развития побочных эффектов определена следующим образом:
Очень часто: > 1/10;
Часто: <1/10 > 1/100;
Нечасто: <1/100 > 1/1000;
Редко: <1/1000> 1/10000;
Очень редко: <1/10000.

Со стороны желудочно-кишечного тракта:
Часто – тошнота; очень редко – рвота, боль в области желудка и кишечника, диарея, изме-нение вкусовых ощущений.
Аллергические реакции: Очень редко – кожная сыпь, крапивница, зуд, анафилактический шок.
Со стороны нервной системы и органов чувств: Часто – головокружение.
Общего характера:
Очень редко – из-за  улучшения  утилизации  глюкозы  может  снизиться уровень глюко-зы в крови и могут появиться симптомы  гипогликемии  (спутанность сознания, повышенное потоотделение, головная боль, расстройства зрения).

Передозировка
Симптомы:
В случае приема тиоктовой (-липоевой) кислоты в дозах 10-40 г могут отмечаться серь-езные признаки интоксикации (генерализованные судорожные припадки; выраженные нарушения кислотно-щелочного баланса, ведущие к лактоацидозу; гипогликемическая кома; тяжелые нарушения свертываемости крови, приводящие иногда к фатальному исхо-ду).
При подозрении на существенную передозировку препарата (дозы, равнозначные более 10 таблеткам для взрослого или более 50 мг/кг массы тела для ребенка) необходима немедленная госпитализация.
Лечение: симптоматическое, при необходимости - противосудорожная терапия, меры по поддержанию функций жизненно-важных органов.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
При одновременном назначении тиоктовой кислоты и цисплатина отмечается снижение эффективности цисплатина. Тиоктовая кислота связывает металлы, поэтому ее не следует назначать одновременно с препаратами, содержащими металлы (например, препараты же-леза, магния, кальция). Согласно рекомендуемому способу применения, таблетки Тиокта-цид® 600 БВ принимают за 30 минут до завтрака, тогда как препараты, содержащие ме-таллы, следует принять в обед или вечером. По этой же причине в период лечения Тиок-тацидом® 600 БВ рекомендуется употребление молочных продуктов  только во второй половине дня.
При одновременном применении тиоктовой кислоты и инсулина или пероральных гипогликемических препаратов их действие может усиливаться, поэтому рекомендуется регулярный контроль уровня глюкозы в крови, особенно в начале терапии тиоктовой кислотой. В отдельных случаях допустимо уменьшение дозы гипогликемических пре-паратов во избежание развития симптомов гипогликемии.
Этанол и его метаболиты ослабляют действие тиоктовой кислоты.

Особые указания
Употребление алкоголя является фактором риска развития полинейропатии и может сни-зить эффективность Тиоктацида® БВ, поэтому пациентам следует воздерживаться от приема алкогольных напитков как во время лечения препаратом, так и в периоды вне ле-чения.
Лечение диабетической полинейропатии должно проводиться на фоне поддержания оптимальной концентрации  глюкозы в крови.